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醫(yī)療器械監(jiān)管快板

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第22集 責(zé)任要求
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第70集 附則 第二部分
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第10集
GMP 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第十三章 附則
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則
第20集 臨床試驗(yàn)相關(guān)要求 第二部分
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則
第35集 臨床試驗(yàn)的偏倚和隨機(jī)誤差
醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)計(jì)做賬案例教學(xué)
39、醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)計(jì)做賬之結(jié)轉(zhuǎn)本期損益
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
第50集 附則 第十部分
醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南
第11集
醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫(xiě)規(guī)范
第16集 名詞解釋
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則
第14集 性能指標(biāo)要求 第五部分
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南
第14集 管理者代表的管理 第四部分
醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南
第37集 重點(diǎn)核查內(nèi)容 第三十三部分
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第45集 現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果判定原則 第三部分
醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范(國(guó)藥監(jiān)科外〔2019〕41號(hào)
第26集 附則
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