新冠救治藥物一直是大家普遍關(guān)注的問題和疫情防控的重要環(huán)節(jié)。1月9日，記者從河南省統(tǒng)籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發(fā)布會上獲悉，國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定是由河南企業(yè)自主研發(fā)，生產(chǎn)基地在河南，目前我省多部門正聯(lián)合全力保障藥品生產(chǎn)。
據(jù)介紹，阿茲夫定片是國產(chǎn)首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，由河南科學(xué)家常俊標(biāo)教授科研團(tuán)隊和河南真實(shí)生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)，于2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗(yàn)，7月25日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。該藥品生產(chǎn)涉及兩個主要環(huán)節(jié)：原料藥和制劑壓片。其中：原料藥由新鄉(xiāng)制藥生產(chǎn)，制劑壓片目前已形成包括平頂山生產(chǎn)基地，北京協(xié)和藥廠、華潤雙鶴組成的規(guī)?；a(chǎn)基地，已累計發(fā)出853萬人份的阿茲夫定片成品，庫存207萬人份。
省委、省政府十分重視阿茲夫定生產(chǎn)保障工作。藥品上市前，我省成立了阿茲夫定生產(chǎn)保障專班，圍繞上市許可、生產(chǎn)準(zhǔn)備、要素調(diào)配、擴(kuò)產(chǎn)預(yù)案等開展全流程全鏈條調(diào)度，全方位幫助、協(xié)調(diào)解決企業(yè)遇到的各類問題，幫助企業(yè)盡快達(dá)產(chǎn)滿產(chǎn)。面對目前阿茲夫定片緊缺的局面，真實(shí)生物聯(lián)合各委托生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企業(yè)啟動24小時滿負(fù)荷生產(chǎn)，節(jié)假日不停工。現(xiàn)有的3個生產(chǎn)廠家全力擴(kuò)產(chǎn)增產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上又新增了新鄉(xiāng)常樂制藥等兩個制劑壓片生產(chǎn)基地，成品制劑生產(chǎn)能力全面提升。預(yù)計本月下旬就可以日產(chǎn)接近150萬人份，可基本滿足重癥救治需要。新鄉(xiāng)制藥廠的原料藥有一定庫存，到1月底可繼續(xù)供應(yīng)原料藥783kg，目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要。預(yù)計到2月份即可穩(wěn)產(chǎn)在每月超過1500kg。
下一步，河南省多部門將聯(lián)動解決原料供應(yīng)、產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn)審批等相關(guān)問題，幫助企業(yè)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，確保阿茲夫定片成品藥及原料藥供應(yīng)穩(wěn)定。
用戶評論