國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)5年開展藥品目錄調(diào)整工作，建立了以新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制，推動(dòng)一大批獨(dú)家品種的抗癌藥、罕見病用藥通過談判以適宜價(jià)格納入醫(yī)保。隨著醫(yī)保藥品談判常態(tài)化的推進(jìn)，續(xù)約品種數(shù)量越來越多，為了更加科學(xué)、規(guī)范、合理地使談判成功品種順利續(xù)約，國家醫(yī)保局在廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上，調(diào)整并公布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，包括納入常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約和重新談判等協(xié)議到期后不同情況下的續(xù)約規(guī)則。國家醫(yī)保局介紹，本次調(diào)整完善的主要方面包括：
支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則基本覆蓋藥品全生命周期
從國際經(jīng)驗(yàn)看，一個(gè)藥品從上市到銷售達(dá)到頂峰，一般約為8-10年。得益于動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的推進(jìn)，中國市場(chǎng)這一進(jìn)程有所加快。據(jù)此，《續(xù)約規(guī)則》提出對(duì)達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對(duì)未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡(jiǎn)易方式續(xù)約或新增適應(yīng)證觸發(fā)降價(jià)的，降幅減半。上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價(jià)壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。
創(chuàng)新藥續(xù)約時(shí)可申請(qǐng)重新談判
為進(jìn)一步體現(xiàn)對(duì)“真創(chuàng)新”的支持，增加了對(duì)于按照現(xiàn)行注冊(cè)管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí)，可以申請(qǐng)以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測(cè)算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅。
新冠藥品續(xù)約時(shí)超量可不降價(jià)
考慮到新冠疫情的不可預(yù)測(cè)性，對(duì)納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出預(yù)算，在2023年和2024年續(xù)約時(shí)可不予降價(jià)。
通過完善《續(xù)約規(guī)則》，藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)更加合理，企業(yè)預(yù)期更加穩(wěn)定，醫(yī)保談判成果得到進(jìn)一步鞏固，基本醫(yī)保藥品保障范圍、保障程度保持穩(wěn)定，并根據(jù)基金和患者個(gè)人承受能力得到適度提升，廣大參保患者的藥品保障需求將得到更好滿足。
談判和續(xù)約基于藥品臨床價(jià)值 不是隨意砍價(jià)
醫(yī)保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求，與企業(yè)進(jìn)行的“以量換價(jià)”的市場(chǎng)化機(jī)制。在不超出醫(yī)保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫(yī)保談判是基于藥品臨床價(jià)值進(jìn)行全面科學(xué)評(píng)估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購買、價(jià)值購買的大方向完全一致。
牢牢把握基本醫(yī)?！氨；尽钡亩ㄎ?/p>
此外，國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，支持創(chuàng)新必須以“保障基本”為前提。在歷次調(diào)整中，國家醫(yī)保局牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上，絕不超越階段、脫離實(shí)際。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX”，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值。隨著談判工作的推進(jìn)，國家醫(yī)保局研究建立了一套符合我國實(shí)際的指標(biāo)體系，實(shí)現(xiàn)了藥品評(píng)審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對(duì)創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué)。
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