10月8日，普利制藥發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品碘帕醇注射液獲美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的上市許可，適用于整個心血管系統(tǒng)的血管造影，以及成人和小兒靜脈計算機斷層掃描頭部和身體成像的對比增強造影。
碘帕醇是最早由博萊科開發(fā)的非離子、低滲透碘化造影劑，它廣泛應(yīng)用于各種腰椎和頸椎脊髓造影、CT和CT增強等診斷領(lǐng)域。碘帕醇注射液最早于1981年5月在法國獲批上市，此后，陸續(xù)在歐洲其他國家獲批上市，包括意大利、德國、荷蘭、英國等，1985年12月在美國批準(zhǔn)上市，2002年7月在中國獲批上市。
碘帕醇注射液為普利制藥開發(fā)的第一個造影劑仿制藥，有鞘內(nèi)和血管內(nèi)兩種給藥途徑。普利制藥成功研發(fā)碘帕醇注射液仿制藥后，分別遞交歐洲、美國和中國的仿制藥注冊申請，屬于共線產(chǎn)品。碘帕醇注射液鞘內(nèi)給藥已于2022年5月在荷蘭獲批上市，2023年2月在美國獲批上市，2023年3月在中國獲批上市。
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