11月2日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事物管理所發(fā)布通知，北京朗迪制藥因藥品不合格，被暫停采購(gòu)資格，此前已被罰款1.34億元。
今年7月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，共有49批次藥品不符合規(guī)定。其中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，朗迪制藥于2021年2月3日-2022年11月29日自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3片含量測(cè)定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。7月19日，朗迪制藥發(fā)布致歉聲明稱(chēng)，所涉產(chǎn)品不符合規(guī)定是由于維生素D3含量略低于標(biāo)準(zhǔn)，并表示收到監(jiān)管部門(mén)通知后，已對(duì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn)，召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。
今年10月，北京市市場(chǎng)監(jiān)管局官網(wǎng)行政處罰信息顯示，因違反藥品管理法，朗迪制藥被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，并罰款1.34億元、沒(méi)收違法所得618萬(wàn)元及碳酸鈣5.4萬(wàn)余盒。北京市市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，前述32批次不合格藥品共計(jì)生產(chǎn)931669盒，其中成品留樣242盒，成品入庫(kù)931427盒。至抽檢時(shí)入庫(kù)成品已全部售出。截至2023年7月20日，朗迪制藥累計(jì)召回不合格藥品54249盒，成品留樣及召回藥品共計(jì)54491盒，貨值金額51.78萬(wàn)元。北京市藥品監(jiān)督管理局與當(dāng)事人分別對(duì)不合格藥品成品留樣及召回藥品進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)使用藥品172盒，剩余54319盒均被查封。經(jīng)核算，朗迪制藥實(shí)際銷(xiāo)售金額618.41萬(wàn)元，即為違法所得。32批次不合格藥品總貨值為670.19萬(wàn)元。
朗迪制藥原為上市公司振東制藥子公司。2021年8月，振東制藥對(duì)外公告，擬以58億元的價(jià)格將全資子公司朗迪制藥100%股權(quán)出售給上海方朗企業(yè)管理有限責(zé)任公司。
成立于2003年的朗迪制藥，業(yè)務(wù)包括鈣制劑、維生素、礦物質(zhì)制劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，擁有朗迪牌碳酸鈣D3片和碳酸鈣D3顆粒等產(chǎn)品，應(yīng)用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。2016年5月，振東制藥通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式，以26.46億元交易對(duì)價(jià)取得朗迪制藥100%股權(quán)。按照2020年的數(shù)據(jù)計(jì)算，朗迪鈣市場(chǎng)占有率為16.90%，在同類(lèi)產(chǎn)品中排名第一。
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