11月17日,億帆醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液 獲美國食藥監(jiān)局批準,用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
Ryzneuta是基于億一生物具有自主知識產(chǎn)權Di-Kine雙分子技術平臺開發(fā)的治療用一類生物制品新藥,主要應用于預防及治療腫瘤患者在接受抗癌藥物出現(xiàn)嗜中性粒細胞減少癥,可使腫瘤化療患者嗜中性粒細胞迅速增殖和恢復,增強免疫系統(tǒng)抵抗感染的能力,以防止患者在化療期間死于感染或者其他相關并發(fā)癥,使得患者能完成完整的化療周期,取得更好的抗腫瘤治療效果。
2021年8月,億帆醫(yī)藥、億一生物與中國生物制藥有限公司附屬公司正大天晴及其全資子公司正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司簽訂商業(yè)化合作協(xié)議,約定將 Ryzneuta相關的在中國境內的商業(yè)化權益獨家許可給天晴南京順欣,天晴南京順欣需向億一生物支付最高額不超過2.1億元的許可費以及分級的凈銷售額提成費。
今年5月,國家藥監(jiān)局批準Ryzneuta在國內上市銷售。在2023年國家醫(yī)保談判工作中,該藥進入談判名單。
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