心血管疾病一直是我國人群的首位死亡原因,嚴重威脅著居民的健康。近日,在國家重點研發(fā)計劃“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”成果發(fā)布會上,通絡藥物阻抑心血管事件鏈系列重大科研成果發(fā)布,為心血管病防治開辟新途徑。
心血管疾病呈鏈條式發(fā)展,威脅居民健康
國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示,我國心血管病現(xiàn)患者人數(shù)3.3億,每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。心血管疾病成為我國人群的首位死亡原因,嚴重威脅著居民的健康。
河北省中西醫(yī)結合醫(yī)藥研究院賈振華教授指出,心血管疾病會呈鏈條式發(fā)展。高血壓、高血脂、高血糖是世界公認的高危因素,“三高”會導致血管內(nèi)皮損傷,引發(fā)動脈粥樣硬化、易損斑塊破裂、急性心梗。隨著疾病進一步加重,又會出現(xiàn)心梗后心律失常,甚至心力衰竭、死亡。整個鏈條因果相連、遞進發(fā)展,“心血管事件突發(fā)往往會造成嚴重后果,阻抑心血管事件鏈刻不容緩?!?/p>
賈振華強調(diào),基于此,國家重點研發(fā)計劃“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”項目圍繞系統(tǒng)干預心血管事件鏈,在證治規(guī)律研究、循證醫(yī)學評價、療效機制研究等方面取得系列科研成果,順利通過專家組驗收。
該項目提出“治本病,防未病”——防上游因素、治當前病變、控下游傳變的系統(tǒng)干預新觀點,揭示脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈的病機傳變特點和用藥規(guī)律;利用現(xiàn)代實驗技術,揭示通絡藥物系統(tǒng)干預心血管事件鏈關鍵病理環(huán)節(jié)的療效機制及科學內(nèi)涵;完成通絡藥物干預代謝綜合征糖耐量異常、冠狀動脈易損斑塊、急性心梗、射頻消融術后房顫復發(fā)、慢性心衰等5項遵循國際標準的循證研究,突破心血管事件鏈單病種防治國際瓶頸難題,實現(xiàn)心血管事件鏈系統(tǒng)干預的重大突破。
國家重點研發(fā)計劃是當前我國最高級別的研發(fā)項目,瞄準國民經(jīng)濟和社會發(fā)展各主要領域的重大、核心、關鍵科技問題,組織產(chǎn)學研優(yōu)勢力量協(xié)同攻關,提出整體解決方案。
通心絡顯著降低急性心?;颊叩乃劳鲲L險
中國國家心血管病中心、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院楊躍進教授牽頭開展的該國家重點研發(fā)計劃子課題“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”,共納入中國124家醫(yī)院發(fā)病24小時內(nèi)的ST段抬高型心肌梗死患者3797例,開展隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照臨床試驗。研究結果顯示,通心絡顯著降低30天主要不良心腦血管事件風險36%,降低心血管死亡風險30%;研究一年時通心絡持續(xù)降低不良心腦血管事件發(fā)生風險36%,降低心血管死亡風險27%,為改善急性心肌梗死遠期預后提供有效治療藥物。
該研究的參與者,美國得州大學西南醫(yī)學中心的艾瑞克·皮特森教授在會上作報告時表示,這是非常高質(zhì)量的隨機、雙盲、對照臨床試驗,和國外的西方醫(yī)學標準非常吻合。該研究發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志》上,也是中藥相關論文首次發(fā)表在世界頂尖雜志上。就像華盛頓大學醫(yī)學院理查德·巴赫在《編者按》中提到的,“如果我們能夠確定它真正有效的活性成分是什么,對全世界急性心?;颊叩闹委煂⒕哂蟹浅V匾囊饬x和影響,這代表急性心梗治療20年來非常重大的突破。”
中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院高潤霖教授在致辭中表示,該研究的意義不光是為通心絡增加堅實的循證醫(yī)學證據(jù),還為中西醫(yī)結合,用現(xiàn)代科學的方法研究中醫(yī)中藥作出一個典范,為中醫(yī)藥走向世界探索一個路子,走出一個樣板。
中國工程院院士張運教授介紹了該國家重點研發(fā)計劃項目子課題、由山東大學齊魯醫(yī)院等18家單位開展的“通心絡干預冠狀動脈易損斑塊臨床研究220例”。該研究結果顯示,通心絡膠囊可增加斑塊纖維帽厚度穩(wěn)定易損斑塊,改善心絞痛嚴重程度,提高生活質(zhì)量,降低心血管事件發(fā)生率,為心血管事件鏈干預環(huán)節(jié)中穩(wěn)定易損斑塊、減少心血管事件提供了有效藥物。
參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心等研究獲得突破
武漢大學人民醫(yī)院黃從新教授在會上介紹了該國家重點研發(fā)計劃項目子課題“參松養(yǎng)心對經(jīng)射頻消融房顫患者預后臨床研究”。
這項由武漢大學人民醫(yī)院黃鶴教授團隊牽頭開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究,以消融術后1年內(nèi)房顫復發(fā)率為主要終點,在我國24個省/直轄市的66家醫(yī)院開展,共納入920例完成首次射頻消融術的持續(xù)性房顫患者。研究結果顯示,參松養(yǎng)心膠囊可降低射頻消融術后1年內(nèi)房顫復發(fā)風險約40%,顯著提高患者健康生活質(zhì)量評分,并且具有良好的安全性。日前,這一研究成果在國際心血管領域頂級學術會議——歐洲心臟病學會年會上公布,引起國際醫(yī)學界的高度關注。
此外,南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院李新立教授還圍繞該國家重點研發(fā)計劃項目子課題“芪藶強心膠囊治療慢性心衰復合終點事件的評估研究”作學術報告。前不久,李新立在歐洲心臟病學會年會上重磅發(fā)布這一研究取得的成果,結果顯示:芪藶強心聯(lián)合標準化治療降低主要復合終點事件發(fā)生風險較對照組下降22%。
國際心力衰竭領域著名專家,美國貝勒大學醫(yī)學中心的米爾頓·帕克教授,在歐洲心臟病學會年會現(xiàn)場聽取李教授報告后,對芪藶強心膠囊產(chǎn)生極大的興趣。他通過查找、整理大量該藥的相關研究數(shù)據(jù),對該藥的組方、活性成分、隨機對照試驗、作用機制等進行詳細回顧,撰寫論文并于近日發(fā)表在《歐洲心力衰竭雜志》,在國際醫(yī)學界引起強烈反響。
由河北以嶺醫(yī)院等國內(nèi)35家醫(yī)院開展的“津力達對代謝綜合征糖耐量異常的干預研究889例”是該國家重點研發(fā)計劃項目另一項子課題,該研究同樣取得了重大科研成果。結果顯示,津力達顯著降低糖尿病發(fā)生風險,改善代謝綜合征核心指標,改善胰島素抵抗;改善踝臂指數(shù)、降低頸動脈內(nèi)-中膜厚度,延緩動脈硬化進展。為心血管事件鏈源頭控制提供了有效藥物,填補了中醫(yī)藥治療代謝綜合征糖耐量異常用藥空白。
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