12月15日，海正藥業(yè)發(fā)布公告，全資子公司瀚暉制藥產(chǎn)品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)Pfizer SA公司將上述進口藥品40mg和500mg規(guī)格生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓至瀚暉制藥，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號、說明書和包裝標(biāo)簽做相應(yīng)修訂。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉商標(biāo)名為甲強龍，為國內(nèi)上市的原研藥品，除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物，包括抗炎治療、免疫抑制治療、治療血液疾病及腫瘤、治療休克、內(nèi)分泌失調(diào)及其他。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉原研廠家為Pfizer SA，是海正藥業(yè)與輝瑞成立合資公司時，輝瑞注入的品種。2022年1月，瀚暉制藥向國家藥監(jiān)局提交注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請，2023年12月獲得批件。截至目前，瀚暉制藥在甲強龍技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目上已投入約2.4億元人民幣。該藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓系將甲強龍的原研技術(shù)從Pfizer SA轉(zhuǎn)移至瀚暉制藥，意味著瀚暉制藥已擁有該藥品的生產(chǎn)權(quán)和所有權(quán)。
IQVIA數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2022年全球銷售額約為3.87億美元，中國銷售額約為1.26億美元；2023年1-9月全球銷售額約為2.25億美元，中國銷售額約為6195.20萬美元。2022年瀚暉制藥甲強龍銷售額約為1.99億元人民幣。
11月28日，瀚暉制藥剛剛獲得Pfizer Italia s.r.l公司甲潑尼龍片的生產(chǎn)權(quán)和所有權(quán)。此前，輝瑞注入瀚暉制藥的進口產(chǎn)品玫滿、多達一、特治星已完成地產(chǎn)化轉(zhuǎn)移，瑞易寧實現(xiàn)分包裝地產(chǎn)。
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