1月26日，浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司在港交所遞交招股書(shū)，擬在香港IPO上市。同源康醫(yī)藥是一家處于臨床階段的生物制藥公司，成立于2017年，專注于小分子藥物開(kāi)發(fā)，已有11款候選藥物。
核心產(chǎn)品聚焦非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移
同源康核心產(chǎn)品TY-9591，也是其研發(fā)進(jìn)展最快的產(chǎn)品，適應(yīng)癥針對(duì)非小細(xì)胞肺癌，為第三代EGFR-TKI，對(duì)EGFR突變具有抗腫瘤作用。同源康正在研究TY-9591在EGFR突變NSCLC腦轉(zhuǎn)移以及EGFRL858R突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC中的作用，全球已有多個(gè)第三代EGFR-TKI獲批上市，針對(duì)NSCLC腦轉(zhuǎn)移的藥物尚未獲準(zhǔn)上市，臨床需求亟待滿足。TY-9591針對(duì)EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的一線治療適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入注冊(cè)性關(guān)鍵Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)2025年第一季度提交新藥上市申請(qǐng)。
同源康有兩款關(guān)鍵產(chǎn)品，一款為TY-302，是治療乳腺癌及前列腺癌等晚期實(shí)體瘤的CDK4/6抑制劑，也是中國(guó)在研的26種CDK抑制劑候選藥物中唯一適用于前列腺癌的CDK4/6抑制劑。另一款為口服ROS1/NTRK抑制劑TY-2136b，用于治療實(shí)體瘤，正在中國(guó)開(kāi)展Ⅰb期臨床試驗(yàn)以及在美國(guó)開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
研發(fā)投入大，兩年虧損超過(guò)5億元
同源康的運(yùn)營(yíng)資金主要來(lái)源于股權(quán)融資。截至目前，同源康已完成六輪融資，投后估值由2018年的1.3億元增長(zhǎng)至2023年的30.84億元。
業(yè)績(jī)方面，同源康2022年的營(yíng)收為4424萬(wàn)元，凈利潤(rùn)為-3.12億元；2023年前9個(gè)月?tīng)I(yíng)收為0，期內(nèi)虧損2.66億元。兩年內(nèi)，虧損超過(guò)5億元。截至2023年9月30日，同源康負(fù)債凈額達(dá)人民幣7.67億元。
截至目前，盡管同源康尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，在研產(chǎn)品卻已經(jīng)帶來(lái)一定收入。2022年的營(yíng)收0.44億元，主要?dú)w因與麗珠醫(yī)藥訂立獨(dú)占許可協(xié)議，出售TY-2136b相關(guān)權(quán)益所得。
研發(fā)方面，同源康2022年及截至2023年前九個(gè)月，研發(fā)成本分別為2.30億元和1.89億元，核心產(chǎn)品的研發(fā)成本分別為0.55億元及1.01億元，占各期總經(jīng)營(yíng)開(kāi)支的32.0%及45.2%。
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