3月19日，萊美藥業(yè)發(fā)布公告宣布，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為20mg的奧美拉唑鎂腸溶片《藥品注冊(cè)證書》，為國產(chǎn)第二家。
奧美拉唑鎂腸溶片系阿斯利康制藥公司開發(fā)上市，商品名為洛賽克，劑型為腸溶片，規(guī)格：20mg和10mg，臨床上用于治療食管炎、十二指腸潰瘍等疾病。奧美拉唑鎂腸溶片最早于1989年在英國獲批上市，隨后2001年和2003年分別在中國和美國獲批，目前已在大多數(shù)國家獲批上市。
奧美拉唑鎂腸溶片主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門螺桿菌引起的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛等。
截至目前，除原研企業(yè)和本次獲批的萊美藥業(yè)外，國內(nèi)僅有許昌高新制藥有限公司1家企業(yè)取得奧美拉唑鎂腸溶片藥品注冊(cè)證書。
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