4月16日,馬應(yīng)龍發(fā)布公告宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散《藥品注冊證書》。
復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散適用于大腸內(nèi)窺鏡檢查和大腸手術(shù)前處置時(shí)的腸道內(nèi)容物的清除。該藥品1987年在法國首次獲批上市,2014年國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)原研進(jìn)口上市。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)查詢顯示,目前國內(nèi)共3家企業(yè)獲得該藥品的注冊證書,馬應(yīng)龍為第4家。根據(jù)國家相關(guān)政策,馬應(yīng)龍復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散獲批《藥品注冊證書》視同通過一致性評價(jià)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散類國內(nèi)市場銷售額達(dá)15.18億元,其中,復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散銷售額為2.06億元。截至目前,馬應(yīng)龍針對該藥品的累計(jì)研發(fā)投入為3499.91萬元。
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