從出生時起，孩子就會接種疫苗，以獲得對特定傳染病的免疫能力。
在疫苗作用下，我國兒童青少年風(fēng)疹發(fā)病水平明顯降低，甲肝報告發(fā)病率顯著下降，乙腦發(fā)病率降至歷史最低水平。
目前，我國有40多種傳染病有疫苗可打，其中由政府免費(fèi)提供給公民接種的疫苗，就是國家免疫規(guī)劃項(xiàng)目。
2008年，國家免疫規(guī)劃經(jīng)歷一番擴(kuò)容，自此之后，種類未再增加。在后疫情時代，業(yè)界出現(xiàn)了擴(kuò)容免疫規(guī)劃的聲音。
16年未曾新增的一類疫苗
每年4月的最后一周是世界免疫周，4月25日是全國兒童預(yù)防接種日。
每個孩子自出生開始，就要接種一系列疫苗。根據(jù)規(guī)定，兒童出生后一個月內(nèi)，監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)為其辦理預(yù)防接種證，在入托、入園、入學(xué)時都要接受查驗(yàn)。
目前，我國納入國家免疫規(guī)劃對適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種的疫苗有乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗。所謂國家免疫規(guī)劃項(xiàng)目，意味著由政府免費(fèi)提供接種。
疫苗被視作最經(jīng)濟(jì)有效的傳染病防控手段，在保護(hù)人群健康方面發(fā)揮著顯著作用。
在今年4月下旬召開的2024全國疫苗與健康大會上，國家疾控局副局長盧江介紹，自1978年啟動計(jì)劃免疫以來，我國免疫規(guī)劃工作取得顯著成效。當(dāng)前，我國兒童青少年風(fēng)疹發(fā)病水平明顯降低，甲肝報告發(fā)病率顯著下降，乙腦發(fā)病率降至歷史最低水平。
顯然，可接種的疫苗不止這么多。
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶曾在國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會上介紹，目前有疫苗可預(yù)防的傳染病大概有40多種，包括麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、水痘、流感、流腦、百日咳、白喉、肺炎球菌性疾病、流感嗜血桿菌疾病等。
對普通人來說，目前市面上所有疫苗可分為兩類：由政府免費(fèi)提供、公民應(yīng)當(dāng)按要求接種的國家免疫規(guī)劃疫苗，也叫“一類疫苗”；市民自由選擇、自費(fèi)接種的非免疫規(guī)劃疫苗，即“二類疫苗”。
二類疫苗當(dāng)前共有30多種，有的與一類疫苗針對的疾病一樣，但在特性和免疫程序上有所不同；有的則用于預(yù)防尚未納入國家免疫規(guī)劃的疾病。其中，世衛(wèi)組織建議所有成員國納入免疫規(guī)劃的四類疫苗分別是：b型流感嗜血桿菌疫苗、輪狀病毒疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗、肺炎球菌結(jié)合疫苗，它們可預(yù)防侵襲性細(xì)菌性疾病、宮頸癌和兒童腹瀉等目標(biāo)疾病。
2008年，原國家衛(wèi)生部、國家發(fā)改委等多部門出臺《關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的通知》，提出將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗納入國家免疫規(guī)劃，對適齡兒童實(shí)行預(yù)防接種。自此之后16年，國家免疫規(guī)劃未再擴(kuò)大。
近年來，在新冠疫情防控中我國疫苗研發(fā)和產(chǎn)能提升、出生人口下滑等新形勢下，業(yè)界關(guān)于擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的聲音見長。
擴(kuò)容免疫規(guī)劃要過哪些關(guān)？
滿足什么樣的條件，一個疫苗才能納入全民免費(fèi)接種的范疇？
討論擴(kuò)大免疫規(guī)劃，繞不開國家制定的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)相關(guān)法律，調(diào)整國家免疫規(guī)劃需要經(jīng)過一系列流程。國家衛(wèi)健委曾在2020年回應(yīng)政協(xié)委員提案時，對此有相對詳細(xì)的闡述。
國家衛(wèi)健委介紹，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃。在確定納入免疫規(guī)劃疫苗的種類時，需要綜合考慮傳染病流行情況、疾病負(fù)擔(dān)、疫苗的有效性和安全性、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)能力、財政保障和社會效益等多方面因素。
這一評估工作由專業(yè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》要求，2017年，原國家衛(wèi)計(jì)委建立了國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會，該委員會基于上述因素開展論證，提出將有關(guān)疫苗納入或退出國家免疫規(guī)劃的咨詢建議。
一名曾在中疾控任職的專家告訴記者，該委員會的成員來自臨床、流行病學(xué)、疫苗學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等各專業(yè)領(lǐng)域，要對提請審議的項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)詢，最后進(jìn)行集體投票，只有獲得80%以上支持的議題，才能形成決議提交行政部門。
國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會成立以來，就第2劑次脊灰滅活疫苗和第2劑次麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合疫苗納入國家免疫規(guī)劃提出建議，并就流感和b型流感嗜血桿菌等疫苗使用策略進(jìn)行了討論。此外，北京、上海等地已經(jīng)實(shí)施了為老年人免費(fèi)接種流感或肺炎等疫苗的政策。
本土證據(jù)不足、籌資策略不完善成制約因素
由相關(guān)規(guī)定可見，免疫規(guī)劃調(diào)整要經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)而廣泛的前期評估。本土證據(jù)不足，成為疫苗擴(kuò)容的制約因素。
上述專家表示，很多疫苗通過三期臨床試驗(yàn)證明有效安全就可以上市，但作為國家免疫政策的依據(jù)就有些單薄，還需要更多本土真實(shí)世界的數(shù)據(jù)。
真實(shí)世界的數(shù)據(jù)并不易獲得，尤其對于非法定報告?zhèn)魅静 ?/p>
以肺炎鏈球菌疫苗為例，復(fù)旦大學(xué)附屬兒童醫(yī)院主任醫(yī)師曾玫曾介紹，我國缺乏對肺炎鏈球菌的監(jiān)測體系，侵襲性疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)較難得到。歐盟、美國等地區(qū)由于構(gòu)建了相關(guān)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，其免疫規(guī)劃有全國的數(shù)據(jù)作為支撐。
真實(shí)世界數(shù)據(jù)離不開專業(yè)團(tuán)隊(duì)的長期研究，這又涉及經(jīng)費(fèi)與動力問題。
“有點(diǎn)像‘雞生蛋’還是‘蛋生雞’的情況。疫苗納入免疫規(guī)劃需要更多的本土證據(jù)，但是項(xiàng)目資金又不夠，現(xiàn)在科研也不傾向于這種‘軟科學(xué)’，導(dǎo)致專業(yè)人員缺乏動力?！北葼柤懊妨者_(dá)·蓋茨基金會北京代表處高級項(xiàng)目官杜珩告訴記者。
籌資策略不完善，也被視作制約一類疫苗擴(kuò)容的因素。
在近日由國務(wù)院發(fā)展研究中心葛延風(fēng)、張佳慧、劉勝蘭及杜克大學(xué)湯勝藍(lán)等多人撰寫的《關(guān)于強(qiáng)化國家免疫規(guī)劃的戰(zhàn)略思考》一文中提到，發(fā)達(dá)國家疫苗籌資主要靠醫(yī)保，公眾自付部分很少，財政主要為弱勢群體提供免費(fèi)或低價疫苗接種。我國國家免疫規(guī)劃全部依靠財政，醫(yī)保不分擔(dān)疫苗接種費(fèi)用，免疫規(guī)劃經(jīng)費(fèi)投入相對較低。財政出于可負(fù)擔(dān)性的考慮，很難及時將效價更高但價格更貴的疫苗納入免疫規(guī)劃目錄；非免疫規(guī)劃疫苗主要由個人自費(fèi)，缺乏成本分擔(dān)機(jī)制，接種意愿普遍不高。
杜珩認(rèn)為，自費(fèi)疫苗難以被納入國家免疫規(guī)劃，背后還有長期以來形成的疫苗市場激勵機(jī)制問題。由于中國市場足夠大，自費(fèi)疫苗在高價、相對低接種率的情況下也能帶來可觀盈利，企業(yè)沒有動力改變，形成了“自費(fèi)疫苗價格高，財政無力負(fù)擔(dān)，難以被納入免疫規(guī)劃，公眾只能自費(fèi)接種，企業(yè)通過維持高價格來保持盈利”的市場閉環(huán)和路徑依賴。
擴(kuò)容迎來新契機(jī)
瓶頸客觀存在，但隨著形勢變化，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為當(dāng)下是時候擴(kuò)容免疫規(guī)劃。
《關(guān)于強(qiáng)化國家免疫規(guī)劃的戰(zhàn)略思考》一文提到，疫苗接種在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用，且為免疫規(guī)劃調(diào)整提供了契機(jī)。
在新冠疫情防控期間，國內(nèi)疫苗研發(fā)能力和產(chǎn)能大幅提升，為免疫規(guī)劃調(diào)整提供了供應(yīng)基礎(chǔ)。我國新冠疫苗研發(fā)始終處在國際第一梯隊(duì)，不同研發(fā)路線都積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。同時，疫苗產(chǎn)能大幅提升，2021年新冠疫苗產(chǎn)能接近50億劑，達(dá)到疫情前全國所有疫苗批簽發(fā)總量的近9倍。
此外，疫情防控中，醫(yī)保為新冠疫苗全民接種支付了大量費(fèi)用，探索了醫(yī)保和財政資金對疫苗接種的共擔(dān)模式，為醫(yī)保分擔(dān)其他疫苗費(fèi)用提供了經(jīng)驗(yàn)借鑒。疫苗流通、冷鏈運(yùn)輸、基層接種服務(wù)能力等均有大幅提升，公眾對疫苗重要性的認(rèn)識和接種意愿也顯著提高。
文章作者團(tuán)隊(duì)建議，抓住新冠疫情防控契機(jī)，盡快推動國家免疫規(guī)劃疫苗的調(diào)整，這既能更好防控更多傳染性疾病及其相關(guān)疾病，又能給疫苗企業(yè)提供更好的發(fā)展預(yù)期和方向引導(dǎo)，繼續(xù)保持產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，避免產(chǎn)能浪費(fèi)。
本土數(shù)據(jù)也在不斷積累中。
杜珩介紹，在四類世衛(wèi)組織推薦但未納入國家免疫規(guī)劃的疫苗中，人乳頭瘤病毒疫苗有著相對充分的證據(jù)，因?yàn)殡m非國家法定傳染病，但我國的腫瘤監(jiān)測和報告體系完善，宮頸癌的疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)較為充分。
逐漸有國內(nèi)專業(yè)團(tuán)隊(duì)啟動了疫苗的相關(guān)研究。為盡快推進(jìn)PCV疫苗納入免疫規(guī)劃，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科、復(fù)旦大學(xué)附屬兒童醫(yī)院感染傳染科、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心、海南省疾病預(yù)防控制中心、海南省醫(yī)學(xué)院等多家機(jī)構(gòu)聯(lián)合，于2022年至2026年在海南開展國內(nèi)首個省級肺炎鏈球菌防控項(xiàng)目。
新生兒數(shù)量持續(xù)下滑，也為擴(kuò)大免疫規(guī)劃提供了必要性和契機(jī)。上述專家指出，國家免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購經(jīng)費(fèi)的結(jié)余應(yīng)當(dāng)充分用起來，增加一類疫苗種類?！耙呙缈梢员Ｗo(hù)孩子，只要有效安全，應(yīng)該充分納入?！?/p>
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