據(jù)行業(yè)媒體Fierce Pharma7月15日?qǐng)?bào)道，納斯達(dá)克上市公司傳奇生物近日收到收購(gòu)要約。多家媒體揣測(cè)，要約方或?yàn)閺?qiáng)生公司。兩家企業(yè)曾就CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI達(dá)成合作。
作為首款出海的本土CAR-T產(chǎn)品，西達(dá)基奧侖賽先是在2022年2月獲美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，隨后又獲歐盟委員會(huì)附條件上市許可。2023年，西達(dá)基奧侖賽全球銷售額突破5億美元，預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，西達(dá)基奧侖賽產(chǎn)品的峰值年銷售將達(dá)到50億美元。
手握重磅CAR-T產(chǎn)品
據(jù)外媒援引一位不愿具名人士的消息報(bào)道，手握CAR-T產(chǎn)品的傳奇生物收到一份收購(gòu)要約，傳奇生物已聘請(qǐng)Centerview Partners作為財(cái)務(wù)顧問(wèn)負(fù)責(zé)評(píng)估事宜。
該消息傳出后，傳奇生物上周五在納斯達(dá)克的股價(jià)上漲了12%，傳奇生物前母公司及最大股東金斯瑞生物科技的股價(jià)7月15日也上漲超12%。7月15日，金斯瑞也就股價(jià)波動(dòng)及不尋常成交量發(fā)布公告，稱公司沒(méi)有任何需要披露的內(nèi)幕消息。截至2023年底，金斯瑞擁有傳奇生物48%的股份。
傳奇生物方面則拒絕對(duì)市場(chǎng)傳言發(fā)表評(píng)論。7月16日，就收到要約是否屬實(shí)一事，記者向傳奇生物發(fā)布采訪提綱，截至發(fā)稿時(shí)，未獲對(duì)方回應(yīng)。
成立于2014年的傳奇生物由金斯瑞內(nèi)部孵化而來(lái)，專注于腫瘤和其他領(lǐng)域的新型細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)，2020年6月以當(dāng)年生物科技板塊融資最高紀(jì)錄在納斯達(dá)克上市，成為中國(guó)CAR-T上市第一股。
CAR-T療法是一種個(gè)性化治療，以一次性輸液的方式給藥，通過(guò)重新編輯患者自體T細(xì)胞，靶向并殺死癌細(xì)胞，其使用需要通過(guò)廣泛的培訓(xùn)、準(zhǔn)備和認(rèn)證方能確保為患者提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和良好體驗(yàn)。自誕生之初，CAR-T療法就被貼上“一針就能消除癌癥”的標(biāo)簽，即CAR-T療法通過(guò)優(yōu)化改良，在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，成為有望治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。
傳奇生物手中的西達(dá)基奧侖賽更是CAR-T賽道的優(yōu)質(zhì)選手。作為首款出海的本土CAR-T產(chǎn)品，西達(dá)基奧侖賽先是在2022年2月獲FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，又于2022年5月獲得歐盟委員會(huì)附條件上市許可，用于治療既往接受過(guò)至少三種治療，包括免疫調(diào)節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，并且末次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。今年4月，西達(dá)基奧侖賽再進(jìn)一步，成為全球首個(gè)且唯一獲批用于多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療的B細(xì)胞成熟抗原 靶向療法，包括CAR-T療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物。
要約方疑為強(qiáng)生
至于要約方的身份，多家媒體推測(cè)，要約方或?yàn)閺?qiáng)生公司。
強(qiáng)生與傳奇生物本身就有合作，早在2017年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)上，傳奇生物報(bào)告了與西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院合作的臨床試驗(yàn)結(jié)果，接受西達(dá)基奧侖賽治療的35名復(fù)發(fā)性或耐藥性多發(fā)性骨髓瘤患者客觀緩解率達(dá)100%，隨即受到國(guó)際媒體廣泛關(guān)注。ASCO會(huì)議后，8家全球知名制藥公司希望與傳奇生物達(dá)成合作。最終，花落楊森。傳奇生物與楊森達(dá)成了全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議，按50/50的費(fèi)用/利潤(rùn)分配協(xié)議，面向全球市場(chǎng)共同開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售。同時(shí)，楊森向傳奇生物支付3.5億美元的首期款以及后續(xù)更高金額的里程碑付款。彼時(shí)，這一數(shù)字創(chuàng)下中國(guó)藥企對(duì)外專利授權(quán)首付款最大金額紀(jì)錄及合作最優(yōu)條件。
要知道，到2023年底，美國(guó)FDA總共就批準(zhǔn)了六款CAR-T產(chǎn)品，吉利德旗下Yescarta在2022年實(shí)現(xiàn)了11.6億美元的銷售額，成為全球首款年銷售額超10億美元的CAR-T產(chǎn)品。在吉利德、百時(shí)美施貴寶等同行強(qiáng)勢(shì)布局的CAR-T領(lǐng)域，強(qiáng)生自然也不想落后，畢竟CAR-T產(chǎn)品的市場(chǎng)空間富有想象力。西南證券數(shù)據(jù)顯示，全球CAR-T市場(chǎng)規(guī)模已從2017年的0.1億美元增至2020年的11億美元，預(yù)計(jì)全球CAR-T細(xì)胞療法市場(chǎng)銷售額在2030年達(dá)到218億美元，2021-2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.8%。
2023年，西達(dá)基奧侖賽全球銷售額突破5億美元。預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，西達(dá)基奧侖賽產(chǎn)品的峰值年銷售將達(dá)到50億美元，如果能將這一品種收入囊中，強(qiáng)生自然如虎添翼。
美國(guó)《生物安全法》或“助力”要約收購(gòu)
除了雙方的合作基礎(chǔ)，美國(guó)《生物安全法》也被認(rèn)為是促使強(qiáng)生出手的重要因素。
按照目前的最新進(jìn)展，美國(guó)眾議院規(guī)則委員會(huì)并未批準(zhǔn)將《生物安全法》加入2025國(guó)防授權(quán)法案的修正案。這也就意味著，《生物安全法》暫不會(huì)進(jìn)入眾議院的2025國(guó)防授權(quán)法案的立法議程，其后續(xù)立法路徑仍有待明確。
但傳奇生物母公司金斯瑞生物科技，畢竟曾傳出被美國(guó)《生物安全法》“點(diǎn)名”。
今年1月，美國(guó)《生物安全法》草案有關(guān)消息開(kāi)始發(fā)酵，法案直指多家中國(guó)CDMO公司。今年5月，美國(guó)立法者調(diào)整《生物安全法》草案，迫使美國(guó)制藥和醫(yī)療保健企業(yè)減少對(duì)中國(guó)研究和制造的依賴?！渡锇踩ā穼⒔孤?lián)邦機(jī)構(gòu)與被列入“關(guān)注名單”的生物技術(shù)公司簽訂合同，并禁止與使用這些公司設(shè)備或服務(wù)的企業(yè)簽訂合同。隨后有外媒報(bào)道，除了藥明康德外，法案還可能會(huì)擴(kuò)大至其他中國(guó)企業(yè)，其中便包括總部位于南京的合成DNA公司金斯瑞。
雖然目前該法案的立法進(jìn)程受阻，但在后續(xù)進(jìn)展具有不確定性的情況下，對(duì)強(qiáng)生公司來(lái)說(shuō)，將傳奇生物收入囊中，顯然更有利于其推動(dòng)產(chǎn)品在海外的商業(yè)化進(jìn)程。此時(shí)出手，也并不意外。
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