7月26日晚間，佰仁醫(yī)療發(fā)布公告，公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片獲準(zhǔn)注冊(cè)，是國(guó)內(nèi)同品種首個(gè)專用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復(fù)、主動(dòng)脈瓣葉成形和重建的產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
心臟瓣膜生物補(bǔ)片產(chǎn)品源自佰仁醫(yī)療現(xiàn)有外科生物瓣的瓣葉片材，即外科牛心包瓣的瓣葉部件，其化學(xué)改性處理及抗鈣化和耐疲勞性能特征完全相同。我國(guó)人口基數(shù)大，存在大量主動(dòng)脈瓣二瓣畸形的年輕患者，其中很多需要進(jìn)行外科瓣葉修復(fù)的治療?；诎昴げ∪芷诠芾碇委熇砟睿@些青少年、中青年患者術(shù)后管理也頗為重要，以往植用人工心臟瓣膜不是最佳選擇。因沒(méi)有專用于這類患者瓣葉修復(fù)與重建的瓣葉材料，醫(yī)生只能選用自體心包或其他補(bǔ)片類材料，但這些替代材料存在術(shù)后會(huì)發(fā)生過(guò)早衰敗的風(fēng)險(xiǎn)。
佰仁醫(yī)療心臟瓣膜生物補(bǔ)片注冊(cè)前與國(guó)內(nèi)幾位擅長(zhǎng)瓣葉修復(fù)和重建的專家進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)十余年的臨床研究合作，公開(kāi)發(fā)表的大組十余年詢證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)證實(shí)，用心臟瓣膜生物補(bǔ)片可獲得遠(yuǎn)比人工瓣膜更好的生活質(zhì)量和耐久性，同時(shí)也為以后的接續(xù)治療創(chuàng)造更好的介入治療條件。
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