近日，北京大望路急診搶救醫(yī)院副院長楊莉通過北京市市場監(jiān)督管理局審批平臺打印了《僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息表》，完成備案。這標志著全市首張非營利性醫(yī)療機構(gòu)銷售特醫(yī)食品備案落地朝陽，成功破解特殊醫(yī)學用途配方食品“進院難”問題。
據(jù)了解，以特醫(yī)食品作為營養(yǎng)支持，對進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等特定人群的臨床治療起到重要作用，但特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展在我國起步較晚，由于該類產(chǎn)品不屬于藥品、醫(yī)療器械及醫(yī)療服務(wù)項目，一直未納入非營利性醫(yī)療機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍。同時，按照現(xiàn)有的食品準入標準，經(jīng)營主體需持有《營業(yè)執(zhí)照》，并經(jīng)過審批系統(tǒng)取得備案資質(zhì)后方可合法開展經(jīng)營活動，使得現(xiàn)有法規(guī)體系和行業(yè)發(fā)展的不平衡成為掣肘特醫(yī)行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。
楊莉表示，朝陽區(qū)市場監(jiān)管局高效解決特醫(yī)食品準入難題，不但加速推進了減少并發(fā)癥、縮短患者住院時間、減少醫(yī)療費用的高質(zhì)量診療體系建設(shè)，而且能夠讓有特醫(yī)食品需求的人群能從醫(yī)院渠道獲取產(chǎn)品，從而獲得及時的診療和服務(wù)?！拔覀冡t(yī)院也會堅決守住特醫(yī)食品安全底線，實行特醫(yī)食品全鏈條管理。”楊莉說。
朝陽區(qū)市場監(jiān)管局特殊食品與化妝品監(jiān)管科科長張曦告訴記者，前期朝陽區(qū)市場監(jiān)管局與北京市市場監(jiān)管局專業(yè)處室聯(lián)合開展主題黨日調(diào)研活動，走進醫(yī)院送政策、送法規(guī)、送服務(wù)，指導醫(yī)院特醫(yī)食品全流程的梳理改進提升。在主題黨日調(diào)研活動中，市、區(qū)兩級監(jiān)管人員針對非營利性醫(yī)療機構(gòu)在特醫(yī)食品備案工作中遇到的瓶頸和痛點進行了熱烈討論。在調(diào)研后，朝陽區(qū)市場監(jiān)管局扎實高效推進該項工作的落實，在新審批平臺尚未啟動前與市局相關(guān)處室緊密對接，以“一請示一批復”的方式為北京大望路急診搶救醫(yī)院辦理了線下備案。
由于本次備案業(yè)務(wù)是首次辦理，采取了線上線下相結(jié)合的辦理模式。目前，北京市市場監(jiān)管局正在對審批平臺進行升級改造，下一步將實現(xiàn)非營利性醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品備案的線上辦理。在升級改造完成前，該備案事項可實施線下紙質(zhì)受理流程等一系列舉措，優(yōu)化特殊食品備案流程，促進特醫(yī)食品行業(yè)快速發(fā)展。
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