上傳

創(chuàng)作中心

有聲出版

客戶端

首頁(yè)>健康>

新版藥品GMP

>

新版藥品GMP

8.1萬(wàn)

聲音（78）評(píng)價(jià)（0）

正序?|?倒序

第一章總則
3152
5年前
第二章質(zhì)量管理第一節(jié)原則
2076
5年前
第二章質(zhì)量管理第二節(jié)質(zhì)量保證
1796
5年前
第二章質(zhì)量管理第三節(jié) 質(zhì)量控制
1541
5年前
第二章質(zhì)量管理第四節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
1466
5年前
第三章人員與機(jī)構(gòu) 第一節(jié)原則
1463
5年前
第三章機(jī)構(gòu)與人員第二節(jié)關(guān)鍵人員
1482
5年前
第三章機(jī)構(gòu)與人員第三節(jié)培訓(xùn)
1398
5年前
第三章機(jī)構(gòu)與人員第四節(jié)人員衛(wèi)生
1348
5年前
第四章廠房與設(shè)施第一節(jié)原則
1371
5年前
第四章廠房與設(shè)施第二節(jié)生產(chǎn)區(qū)
1595
5年前
第四章廠房與設(shè)施第三節(jié) 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)
1237
5年前
第四章廠房與設(shè)施第四節(jié) 質(zhì)量控制區(qū)
1166
5年前
第四章廠房與設(shè)施第五節(jié) 輔助區(qū)
1126
5年前
第五章設(shè)備第一節(jié)原則
1168
5年前
第五章設(shè)備第二節(jié)設(shè)計(jì)和安裝
1154
5年前
第五章設(shè)備第三節(jié)維護(hù)和維修
1191
5年前
第五章設(shè)備第四節(jié) 使用和清潔
1197
5年前
第五章設(shè)備第五節(jié)校準(zhǔn)
1172
5年前
第五章設(shè)備第六節(jié)制藥用水
1205
5年前
第六章物料與產(chǎn)品第一節(jié)原則
1296
5年前
第六章物料與產(chǎn)品第二節(jié) 原輔料
1408
5年前
第六章物料與產(chǎn)品第三節(jié) 中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品
1202
5年前
第六章物料與產(chǎn)品第四節(jié)包裝材料
1218
5年前
第六章物料與產(chǎn)品第五節(jié)成品
1137
5年前
第六章物料與產(chǎn)品第六節(jié) 特殊管理的物料和產(chǎn)品
1000
5年前
第六章物料與產(chǎn)品第七節(jié)其他
1084
5年前
第七章確認(rèn)與驗(yàn)證
1192
5年前
第八章文件管理第一節(jié)原則
1077
5年前
第八章文件管理第二節(jié) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
1066
5年前
第八章文件管理第三節(jié)工藝規(guī)程
1077
5年前
第八章文件管理第四節(jié)批生產(chǎn)記錄
1036
5年前
第八章文件管理第五節(jié)批包裝記錄
1266
5年前
第八章文件管理第六節(jié) 操作規(guī)程和記錄
1093
5年前
第九章生產(chǎn)管理第一節(jié)原則
1036
5年前
第九章生產(chǎn)管理第二節(jié) 防止生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染
1001
5年前
第九章生產(chǎn)管理第三節(jié)生產(chǎn)操作
956
5年前
第九章生產(chǎn)管理第四節(jié) 包裝操作
975
5年前
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第一節(jié)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理
1259
5年前
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第二節(jié)物料和產(chǎn)品放行
978
5年前
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第三節(jié) 持續(xù)穩(wěn)定性考察
972
5年前
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第四節(jié)變更控制
1028
5年前
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第五節(jié)偏差處理
985
5年前
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第六節(jié)糾正措施和預(yù)防措施
913
5年前
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第七節(jié)供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)
917
5年前
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第八節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
929
5年前
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第九節(jié)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
835
5年前
第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn) 第一節(jié) 原則
807
5年前
第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn) 第二節(jié) 委托方
799
5年前
第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn) 第三節(jié) 受托方
798
5年前
第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn) 第四節(jié)合同
801
5年前
第十二章產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回第一節(jié) 原則
763
5年前
第十二章產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回第二節(jié) 發(fā)運(yùn)
775
5年前
第十二章產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回第三節(jié)召回
761
5年前
第十三章自檢第一節(jié)原則
819
5年前
第十三章自檢第二節(jié) 自檢
840
5年前
第十四章附則
985
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第一章范圍
1009
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第二章原則
696
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第三章潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)要求
730
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第四章隔離操作技術(shù)
593
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第五章吹灌封技術(shù)
554
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第六章人員
658
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第七章廠房
624
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第八章設(shè)備
597
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第九章消毒
559
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第十一章滅菌工藝
613
5年前
附錄1：無(wú)菌藥品第十章生產(chǎn)管理
680
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第十二章滅菌方法
705
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第十三章無(wú)菌藥品的最終處理
721
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第十四章質(zhì)量控制
1092
5年前
附錄1:無(wú)菌藥品第十五章術(shù)語(yǔ)
1231
5年前
附錄2 ：原料藥第一章范圍
597
3年前
附錄2:原料藥第二章廠房與設(shè)施
582
3年前
附錄2: 第三章設(shè)備
614
3年前
附錄2：原料藥第四章物料
627
3年前
附錄2:第五章驗(yàn)證
662
2年前
附錄2: 第六章文件
737
2年前

專輯主播

簡(jiǎn)介：世界因有了聲音而變得更加美好，讓我們用聲音傳遞愛(ài)傳遞正能量傳遞美好。

TA的專輯