《新建藥廠項(xiàng)目頂層設(shè)計(jì)》企業(yè)內(nèi)訓(xùn)課綱
? ? ? 面對從0到1的藥廠項(xiàng)目，工作千頭萬緒，涉及眾多業(yè)務(wù)模塊。諸多問題需要回答：建造一座什么水平層次的工廠？設(shè)備選擇什么檔次？國際領(lǐng)先現(xiàn)代化工廠嗎？項(xiàng)目驗(yàn)證體系如何搭建？同時(shí)滿足GMP和FDA嗎？工廠數(shù)字化如何整體規(guī)劃分步實(shí)施？這些是項(xiàng)目管理決策層將面對的課題。協(xié)會(huì)邀請有30年制藥工程項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)資深專家全壽命周期、全視角、系統(tǒng)解讀新建藥廠工程項(xiàng)目頂層設(shè)計(jì)的方方面面。決策項(xiàng)目建造的大方向，總基調(diào)。
從開始就把事情做對了。
課綱
第一講 如何決策工程項(xiàng)目的建造標(biāo)準(zhǔn)
1.?? 建造標(biāo)準(zhǔn)的主要組成內(nèi)容及其作用
2.?? 某制藥項(xiàng)目因建造標(biāo)準(zhǔn)缺失造成的工程缺陷
3.?? 高、中檔藥廠建造標(biāo)準(zhǔn)實(shí)景圖片展示、對比分析
4.?? 新建藥廠建造標(biāo)準(zhǔn)需要決策的主要內(nèi)容及分析
5.?? 廠房結(jié)構(gòu)、設(shè)備選型等SWOT分析決策
第二講 GMP驗(yàn)證模板的SWOT分析決策
1.?? 某知名外資藥廠生產(chǎn)設(shè)備DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
2.?? 某知名外資藥廠潔凈空調(diào)DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
3.?? 某國內(nèi)藥廠純化水DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
4.?? 某國內(nèi)藥廠潔凈壓縮空氣DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
5.?? 內(nèi)外資藥廠驗(yàn)證模板優(yōu)略勢對比分析
6.?? SWOT分析法決策驗(yàn)證模板的選擇
7.?? GMP驗(yàn)證前期主要工作內(nèi)容
第三講 標(biāo)準(zhǔn)體系對項(xiàng)目建造的影響
1.?? 藥廠常規(guī)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系
2.?? 標(biāo)準(zhǔn)體系對項(xiàng)目建造的影響
3.?? 項(xiàng)目建造時(shí)需要采用的應(yīng)對措施
第四講 工廠數(shù)字化如何整體規(guī)劃、分步實(shí)施
1.?? 某藥廠BMS、EMS系統(tǒng)實(shí)例介紹
2.?? 某商業(yè)地產(chǎn)智能建筑系統(tǒng)實(shí)例介紹
3.?? 某藥廠生產(chǎn)自控系統(tǒng)實(shí)例介紹
4.?? 某藥廠自動(dòng)化立體倉庫實(shí)例介紹
5.?? 某藥廠能源管理系統(tǒng)實(shí)例介紹
6.?? QA、QC等其它計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)介紹
7.?? 工廠數(shù)字化整體規(guī)劃、分步實(shí)施要點(diǎn)
第五講 項(xiàng)目發(fā)包形式與項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)組建
1.?? 項(xiàng)目發(fā)包常見形式與建筑市場風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避
2.?? 適應(yīng)項(xiàng)目發(fā)包形式的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)組建
3.?? 設(shè)計(jì)單位、施工單位考察要點(diǎn)
4.?? 工程咨詢、造價(jià)資質(zhì)單位的評估
5.?? 設(shè)備采購市場風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避
第六講 制藥工程全壽命周期
1.?? 工程項(xiàng)目全壽命周期解讀
2.?? 工程項(xiàng)目全壽命周期各階段特點(diǎn)
3.?? 制藥工程全壽命周期解讀
4.?? 制藥工程全壽命周期各階段特點(diǎn)
第七講 GMP/GEP相互關(guān)系
1.?? GMP、GEP相關(guān)法規(guī)解讀
2.?? GMP與GEP的內(nèi)在關(guān)系
3.?? 驗(yàn)證/確認(rèn)V-Model模型
4.?? DQ、IQ、OQ、PQ工作流程
5.?? GMP、GEP全部工作分解總覽
第八講 全壽命周期管理模式
1.?? 全壽命周期管理模式特點(diǎn)
2.?? 全壽命周期管理模式實(shí)現(xiàn)手段
3.?? 滿足全壽命周期管理的項(xiàng)目組織架構(gòu)
4.?? 對項(xiàng)目管理流程設(shè)置的影響
5.?? 小項(xiàng)目經(jīng)理制度
第九講 建造階段各業(yè)務(wù)模塊管控要點(diǎn)
1.?? 政府相關(guān)部門報(bào)審、報(bào)驗(yàn)工作管理要點(diǎn)
2.?? 施工圖設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)單位相關(guān)工作管控要點(diǎn)
3.?? 招標(biāo)、采購、合同簽訂等相關(guān)工作管控要點(diǎn)
4.?? 建造階段的進(jìn)度、質(zhì)量、成本管控要點(diǎn)；
5.?? 隨機(jī)資料、電子文檔、密碼口令等管控要點(diǎn)
6.?? 安全管理及相關(guān)管理制度
第十講 主要項(xiàng)目管理制度、流程的制定.?
第十一講 團(tuán)隊(duì)勝任力評價(jià)提升
第十二講 制藥工程失敗模式分析
