《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄獨(dú)立軟件

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《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄獨(dú)立軟件于2019年7月12日起施行，共分四個(gè)部分。

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正序?|?倒序

第1集范圍和原則
68
1年前
第2集特殊要求人員
42
1年前
第3集特殊要求設(shè)備
32
1年前
第4集特殊要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 第一部分
53
1年前
第5集特殊要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 第二部分
46
1年前
第6集特殊要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 第三部分
40
1年前
第7集特殊要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 第四部分
35
1年前
第8集特殊要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 第五部分
53
1年前
第9集特殊要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 第六部分
27
1年前
第10集特殊要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 第七部分
43
1年前
第11集特殊要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 第八部分
34
1年前
第12集特殊要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 第九部分
47
1年前
第13集特殊要求采購(gòu)
29
1年前
第14集特殊要求生產(chǎn)管理
43
1年前
第15集特殊要求質(zhì)量控制
43
1年前
第16集特殊要求銷(xiāo)售和售后服務(wù)
32
1年前
第17集特殊要求不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
44
1年前
第18集術(shù)語(yǔ) 第一部分
41
1年前
第19集術(shù)語(yǔ) 第二部分
54
1年前
第20集術(shù)語(yǔ) 第三部分
69
1年前
第21集術(shù)語(yǔ) 第四部分
40
1年前
第22集附則
62
1年前

專(zhuān)輯主播

器械人

2420 110 1353

簡(jiǎn)介：大家好，我是器械人，本人從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理、產(chǎn)品注冊(cè)和管理者代表工作近15年，產(chǎn)品涉及一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械，主要是無(wú)源產(chǎn)品，也有涉及體外診斷試劑。曾經(jīng)從事血液制品質(zhì)量檢驗(yàn)及管理近5年。歡迎醫(yī)療器械同行們與我溝通交流，可作無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系建立和產(chǎn)品注冊(cè)等線下輔導(dǎo)，如有需要請(qǐng)關(guān)注留言。感謝大家一直的支持與厚愛(ài)。

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