《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》于2021年9月27日發(fā)布施行,共分五個(gè)部分。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(通告72號(hào))
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專(zhuān)輯主播
簡(jiǎn)介:大家好,我是器械人,本人從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理、產(chǎn)品注冊(cè)和管理者代表工作近15年,產(chǎn)品涉及一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械,主要是無(wú)源產(chǎn)品,也有涉及體外診斷試劑。曾經(jīng)從事血液制品質(zhì)量檢驗(yàn)及管理近5年。歡迎醫(yī)療器械同行們與我溝通交流,可作無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系建立和產(chǎn)品注冊(cè)等線下輔導(dǎo),如有需要請(qǐng)關(guān)注留言。感謝大家一直的支持與厚愛(ài)。
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