創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南

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《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南》于2018年12月18日發(fā)布施行。

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正序?|?倒序

第1集前言
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第2集申報(bào)資料內(nèi)容創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)表
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1年前
第3集申報(bào)資料內(nèi)容申請(qǐng)人企業(yè)紙質(zhì)證明文件
33
1年前
第4集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況及證明文件第一部分
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1年前
第5集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況及證明文件第二部分
45
1年前
第6集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況及證明文件第三部分
52
1年前
第7集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程及結(jié)果綜述
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1年前
第8集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品技術(shù)文件至少應(yīng)包括內(nèi)容第一部分
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1年前
第9集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品技術(shù)文件至少應(yīng)包括內(nèi)容第二部分
22
1年前
第10集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品創(chuàng)新證明性文件，至少應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)容第一部分
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1年前
第11集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品創(chuàng)新證明性文件，至少應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)容第二部分
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1年前
第12集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品創(chuàng)新證明性文件，至少應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)容第三部分
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1年前
第13集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
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第14集申報(bào)資料內(nèi)容產(chǎn)品說(shuō)明書（樣稿）
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第15集申報(bào)資料內(nèi)容其他證明
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第16集申報(bào)資料內(nèi)容所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明
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第17集申報(bào)資料內(nèi)容代理人相關(guān)資料
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第18集申報(bào)資料形式
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第19集其他第一部分
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1年前
第20集其他第二部分
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1年前
第21集其他第三部分
51
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第22集其他第四部分
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1年前

專輯主播

器械人

2420 110 1364

簡(jiǎn)介：大家好，我是器械人，本人從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理、產(chǎn)品注冊(cè)和管理者代表工作近15年，產(chǎn)品涉及一類、二類、三類醫(yī)療器械，主要是無(wú)源產(chǎn)品，也有涉及體外診斷試劑。曾經(jīng)從事血液制品質(zhì)量檢驗(yàn)及管理近5年。歡迎醫(yī)療器械同行們與我溝通交流，可作無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系建立和產(chǎn)品注冊(cè)等線下輔導(dǎo)，如有需要請(qǐng)關(guān)注留言。感謝大家一直的支持與厚愛(ài)。

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