10月16日晚間，中國(guó)生物制藥披露在研減肥藥的最新進(jìn)展——1類創(chuàng)新藥GMA106已向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心提交Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理，用于治療成人超重和肥胖癥患者。
GMA106是一款GIPR拮抗/GLP-1R激動(dòng)劑，通過利用特有的M-Body技術(shù)，可以使其在特異性阻斷GIPR信號(hào)通路的同時(shí)激活GLP-1R，從而降低體內(nèi)脂肪蓄積，減緩胃排空，抑制食欲，通過多通路協(xié)同達(dá)到比單GLP-1受體激動(dòng)劑更好的減肥效果。
今年6月，中國(guó)生物制藥與鴻運(yùn)華寧達(dá)成合作協(xié)議，共同開發(fā)雙靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥GMA106，正式進(jìn)軍千億減重市場(chǎng)。作為雙靶點(diǎn)藥物，GMA106能同時(shí)調(diào)節(jié)GIPR和GLP-1R信號(hào)通路，對(duì)肥胖癥、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有顯著治療效果，還可有效避免GLP-1類藥物治療帶來的惡心和嘔吐的副作用。
GMA106已于2021年11月在澳洲開展Ⅰ期臨床，臨床試驗(yàn)顯示出良好的耐受性與安全性。公告顯示，GMA106計(jì)劃在中國(guó)通過Ⅰb期試驗(yàn)研究，進(jìn)一步確認(rèn)更高劑量在超重和肥胖人群中多次給藥的安全性和耐受性。Ⅱ期研究將在不同隊(duì)列中探索不同劑量和給藥頻率治療24周和36周后的初步療效。
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