12月1日，北京兒童醫(yī)院披露，“中國兒童臨床常規(guī)檢驗指標參考區(qū)間建立”滾動項目已正式啟動。該項目由國家兒童醫(yī)學中心北京兒童醫(yī)院牽頭，將完成兒童免疫、內(nèi)分泌以及營養(yǎng)發(fā)育評估等指標的兒童參考區(qū)間建立，屆時還將發(fā)布相關衛(wèi)生行業(yè)標準。該項目的開展有助于提高我國兒童健康評估與疾病診斷的準確性，是落實健康中國戰(zhàn)略要求的重要舉措。
檢驗指標參考區(qū)間是疾病診斷與療效評估的參考依據(jù)。長期以來，我國很多兒童檢驗指標沿用成人標準，一定程度上影響兒童疾病的精準診斷和治療。為解決這一瓶頸問題，2016年，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司委托國家兒童醫(yī)學中心北京兒童醫(yī)院牽頭開展“兒童檢驗指標參考區(qū)間建立”項目。該項目研究團隊歷時5年建立了中國0-18歲兒童臨床31項常規(guī)檢驗項目的參考區(qū)間，研究成果由國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了兩項衛(wèi)生行業(yè)標準《兒童血細胞分析參考區(qū)間》與《兒童臨床生化常規(guī)檢驗項目參考區(qū)間》，并推薦于2021年10月1日起在全國實施。
國家兒童醫(yī)學中心北京兒童醫(yī)院院長倪鑫介紹，2022年11月，項目組在全國針對342家公立醫(yī)療機構(gòu)開展關于上述兩項標準應用情況的調(diào)查。結(jié)果顯示，該參考區(qū)間的知曉率為93%，應用率高達70%以上。
在首輪研究成果取得良好推廣效果的基礎上，為更加廣泛、深入地探究“中國兒童常規(guī)檢驗指標參考區(qū)間”，從守護全生命周期健康的角度出發(fā)，國家衛(wèi)健委醫(yī)政司決定繼續(xù)委托國家兒童醫(yī)學中心北京兒童醫(yī)院牽頭，進一步開展中國兒童臨床常規(guī)檢驗指標參考區(qū)間的滾動研究項目。
國家兒童醫(yī)學中心北京兒童醫(yī)院將牽頭在全國組建多中心、多學科研究團隊，由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心、中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會提供技術(shù)支持，聯(lián)合其他成員單位、專業(yè)機構(gòu)，在總結(jié)上一版參考區(qū)間建立、驗證與推廣應用經(jīng)驗的基礎上，結(jié)合我國兒童疾病譜，進一步對兒科臨床迫切需要的其他常規(guī)檢驗項目開展?jié)L動研究。研究團隊計劃完成兒童營養(yǎng)、免疫和內(nèi)分泌相關的鐵代謝、特種蛋白、甲狀腺激素及性激素等42項檢驗指標的兒童參考區(qū)間建立工作，這些參考區(qū)間的建立將為臨床進行營養(yǎng)、免疫功能、甲狀腺功能及兒童性發(fā)育等臨床評估與診斷提供精準參考依據(jù)，以進一步正確地指導兒科臨床診治。
兒童檢驗指標參考區(qū)間不同于成人，兒童研究具有群體特殊性和依從性差等現(xiàn)實問題，大樣本的兒童檢驗指標參考區(qū)間建立屬于國際研究難題。研究團隊除了面對健康志愿者招募難、兒童標本采集困難、兒科專業(yè)性強等客觀因素外，還面臨著檢驗的方法學和系統(tǒng)間差異等難題。
據(jù)北京兒童醫(yī)院檢驗中心名譽主任宋文琪介紹，研究團隊將充分考慮不同檢測系統(tǒng)的差異，需要更多的標本來完成這項工作，這就意味著需要征集更多的健康兒童志愿者參與到研究中來。項目組會通過啟動全國多中心研究，多種形式的社會宣傳，提升志愿者的參與意識，在全社會的共同關注和支持下，共同完成中國標準的建立。
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