12月7日，信達生物與Synaffix宣布將擴大抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)許可協(xié)議。
此前，雙方于2021年6月簽訂首次ADC技術(shù)許可協(xié)議，基于Synaffix提供的專有ADC技術(shù)，包括GlycoConnect、HydraSpace以及toxSYN平臺下某款連接體-毒素，信達生物進行一款同類最優(yōu)ADC候選藥物的開發(fā)并推進至Ⅰ期臨床研究。
IBI343是重組人源抗CLDN18.2 ADC，與表達CLDN18.2的腫瘤細胞結(jié)合后，可發(fā)生CLDN18.2依賴性ADC內(nèi)化，并釋放毒素藥物引起DNA損傷，導致腫瘤細胞凋亡，游離的毒素藥物也可以通過質(zhì)膜擴散到達并殺死相鄰的腫瘤細胞。IBI343正在澳大利亞和中國進行臨床Ⅰ期研究，以評估IBI343在晚期實體瘤受試者中安全性、耐受性和初步有效性。
根據(jù)此次擴大協(xié)議，信達生物將通過Synaffix的ADC核心技術(shù)平臺，開發(fā)至少一款具有同類最佳潛力的ADC項目。信達生物負責ADC項目的研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化；Synaffix獲得合作首付款，并有資格獲得潛在里程碑付款和基于商業(yè)凈銷售額的特許權(quán)使用費。
用戶評論