醫(yī)療器械注冊和備案申報(bào)資料準(zhǔn)備

3046

NMPA頒布的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)

by：向上的噠噠噠

897

《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》于2021年10月22日發(fā)布施行。

by：器械人

5927

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男袠I(yè)，它直接關(guān)系到人們的身體健康和生活質(zhì)量。因此，各國政府都對醫(yī)療器械實(shí)施嚴(yán)格的管理，出具了各種對企業(yè)質(zhì)量體系和產(chǎn)品注冊相關(guān)的要求。...

by：13835989

1867

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局第47號令）于2021年10月1日起執(zhí)行?！掇k法》共分九章，一百二十四條。

by：器械人

2366

《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》于2022年10月10日發(fā)布施行。

by：器械人

1491

《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》于2022年9月29日正式施行。

by：器械人

532

《醫(yī)療器械注冊申報(bào)臨床評價(jià)報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則》于2021年9月28日起施行。

by：器械人

700

《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》于2021年11月04日起施行。

by：器械人

957

《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南（試行）》于2019年5月31日發(fā)布施行。

by：器械人

763

《醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指導(dǎo)原則》于2020年11月27日發(fā)布施行。

by：器械人