4月12日，科興控股生物技術(shù)有限公司披露，旗下北京科興生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，用于預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎，適用于2月齡及以上兒童的免疫接種。
據(jù)世界衛(wèi)生組織披露的信息顯示，脊髓灰質(zhì)炎主要影響5歲以下兒童，每200例感染病例中會有一例出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的癱瘓。在癱瘓病例中，5%-10%的患者因呼吸肌麻痹而死亡。然而，沒有接種疫苗，任何年齡的人都可能感染這一疾病。1988年以來，野生脊灰病毒引起的病例數(shù)減少了99%以上，從在逾125個流行國家中估計的35萬例減至僅剩兩個流行國家。只要還有一名兒童染有脊灰病毒，所有國家的兒童就仍有感染該疾病的危險。如果不能在這些最后剩余的脊灰盤踞點消滅它，就可能導(dǎo)致這種疾病在全球范圍內(nèi)死灰復(fù)燃。在多數(shù)國家，全球性工作通過建立有效的監(jiān)測和免疫系統(tǒng)拓展了能力，從而能對付其他傳染病。
脊灰沒有特效藥，只能進行預(yù)防?，F(xiàn)有口服脊灰疫苗和滅活脊灰疫苗可用。兩種疫苗都安全有效，根據(jù)當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和免疫規(guī)劃情況，在世界各地以不同的組合方式使用，以確保能夠向民眾提供盡可能好的保護。
但由于疫苗供應(yīng)不足，使得全球消滅脊灰的行動面臨巨大挑戰(zhàn)。據(jù)科興披露的信息顯示，WHO委托荷蘭Intravacc開發(fā)減毒株滅活疫苗，向全球合格廠商進行技術(shù)轉(zhuǎn)移?？婆d作為全球六家廠商之一獲得技術(shù)轉(zhuǎn)移資格，并于2012年開始sIPV疫苗研制工作。2021年7月12日，科興研制的單人份sIPV疫苗獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，并于2022年6月2日通過WHO預(yù)認證。
科興表示，與單人份sIPV疫苗相比，此次獲批的5人份sIPV疫苗可顯著降低全球免疫接種成本，目前已被列為WHO消滅脊灰行動計劃的急需品種。公司5人份sIPV疫苗的上市，有望改變?nèi)蛞呙绻?yīng)不足現(xiàn)狀，更好地助力全球消滅脊灰“最后一公里”。
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