4月30日，海思科發(fā)布公告稱，計(jì)劃終止與美國Aquestive公司關(guān)于利魯唑口溶膜EXSERVAN項(xiàng)目的許可引進(jìn)協(xié)議，并將停止相關(guān)開發(fā)及進(jìn)口注冊工作，同時(shí)將該引進(jìn)項(xiàng)目形成的其他非流動(dòng)資產(chǎn)全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。
EXSERVAN是由Aquestive公司使用其PharmFilm創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)開發(fā)的利魯唑口溶膜制劑，已于2019年11月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥。2022年3月，海思科與Aquestive公司簽署合作協(xié)議，海思科負(fù)責(zé)EXSERVAN在中國的注冊和商業(yè)化活動(dòng)，Aquestive作為該產(chǎn)品的獨(dú)家制造商和供應(yīng)商。2023年5月，海思科收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的上市許可申請《受理通知書》，利魯唑口溶膜EXSERVAN項(xiàng)目目前在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心處于藥品進(jìn)口注冊審評階段。
海思科表示，由于市場與競爭環(huán)境變化，后續(xù)在中國市場準(zhǔn)入與商業(yè)化前景存在較大不確定性，經(jīng)審慎考量利魯唑口溶膜繼續(xù)開發(fā)的投入風(fēng)險(xiǎn)和未來的市場與競爭風(fēng)險(xiǎn)，終止與Aquestive公司的引進(jìn)許可合作，停止利魯唑口溶膜相關(guān)開發(fā)及進(jìn)口注冊工作，雙方達(dá)成一致并將于近期簽署《終止合作協(xié)議》，海思科將向國家藥品監(jiān)督管理局申請撤回藥品進(jìn)口注冊申請。
截至本公告日，利魯唑口溶膜項(xiàng)目其他非流動(dòng)資產(chǎn)金額5345.03萬元。海思科對該項(xiàng)目其他非流動(dòng)資產(chǎn)金額5345.03萬元全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)，本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備將減少海思科2024年度利潤總額5345.03萬元。
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