記者近日獲悉，“急診卒中單元”正在投用，它將智能化可穿戴設(shè)備、低場強核磁共振掃描儀等集中在一個30多平方米的小房間，該研究成果可將患者從進入醫(yī)院到接受再灌注治療的時間從傳統(tǒng)的1小時壓縮到20分鐘內(nèi)。
6月14日至16日，2024中國卒中學(xué)會第十屆學(xué)術(shù)年會暨天壇腦血管病會議在京召開。6月15日，國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布來自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團隊關(guān)于國產(chǎn)溶栓藥瑞替普酶、替奈普酶治療缺血性卒中的兩篇文章。同時，由北京天壇醫(yī)院獨創(chuàng)的全自主知識產(chǎn)權(quán)的“急診卒中單元”正式亮相。
過去近30年，全球急性缺血性卒中溶栓藥始終被阿替普酶占據(jù)主導(dǎo)地位。該藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、產(chǎn)能有限，在全球多個國家均出現(xiàn)供應(yīng)量不足的情況。
瑞替普酶是一種1996年在國外被批準上市治療急性心肌梗塞的基因工程改良藥，藥理上對于急性缺血性卒中應(yīng)有不錯效果，但由于阿替普酶的“光環(huán)”，多年來鮮有人把這種藥與卒中聯(lián)系起來。從2017年開始，王擁軍團隊與一家北京的國企合作，決定喚醒這種“沉睡”了20多年的藥物。
臨床試驗結(jié)果顯示，對于發(fā)病4.5小時適合靜脈溶栓治療的急性缺血性卒中患者，瑞替普酶治療組90天獲得良好功能預(yù)后的比例優(yōu)于阿替普酶組，癥狀性顱內(nèi)出血及死亡患者的比例與阿替普酶治療組相較無顯著差異。而且瑞替普酶不需要估算患者的體重、不需要靜脈滴注，只需要間隔半小時兩次靜脈注射18毫克的藥物。經(jīng)生產(chǎn)工藝優(yōu)化，該藥成本大幅降低，也減輕了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。王擁軍介紹，下一步，該團隊要開展瑞替普酶的國際多中心試驗，讓這一“北京制造”的藥物盡快“出?！薄?/p>
數(shù)據(jù)顯示，有67%至75%的急性缺血性卒中患者到院時間超過4.5小時或發(fā)病時間不明，而4.5小時是急性缺血性卒中靜脈溶栓的時間窗。
替奈普酶是由我國自主研發(fā)的基因工程改良的新一代特異性溶栓藥。項目執(zhí)行負責(zé)人、北京天壇醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)中心血管神經(jīng)病學(xué)科副主任熊云云介紹，試驗發(fā)現(xiàn)，對于發(fā)病后4.5-24小時內(nèi)前循環(huán)大動脈閉塞且有影像半暗帶的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶靜脈溶栓可降低殘疾率，且并不增加死亡率及癥狀性顱內(nèi)出血的患者人數(shù)。這是世界上第一次證實靜脈溶栓時間窗拓寬到24小時內(nèi)安全有效。
此外，北京天壇醫(yī)院還展示了“急診卒中單元”研究成果。
在傳統(tǒng)的醫(yī)療模式中，卒中患者到達急診后，要經(jīng)過臨床評估，CT、核磁共振等影像評估等，從進入醫(yī)院到接受溶栓治療，往往要一小時左右。而在僅32平方米的“急診卒中單元”，集中了智能化可穿戴設(shè)備、低場強核磁共振掃描儀、輔助診斷的信息技術(shù)、新一代溶栓藥物等，患者從來院到接受再灌注治療的時間可以壓縮到20分鐘內(nèi)。目前，“急診卒中單元”已經(jīng)在國內(nèi)近20家醫(yī)院投入使用。
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