7月15日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司中美華東與澳宗生物簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。中美華東獲得澳宗生物的TTYP01片所有適應(yīng)癥在中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家許可，包括開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向澳宗生物支付1億元首付款，最高不超過(guò)11.85億元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款，以及分級(jí)最高達(dá)兩位數(shù)的凈銷(xiāo)售額提成費(fèi)。
TTYP01片是澳宗生物自主開(kāi)發(fā)的改良型新藥，急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥已完成國(guó)內(nèi)臨床Ⅲ期研究。依達(dá)拉奉作為抗氧化應(yīng)激腦保護(hù)劑，通過(guò)清除自由基，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化，從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷。作為全球唯一依達(dá)拉奉口服片劑，TTYP01片具有更好的患者順應(yīng)性和便利性，可覆蓋腦卒中患者急性期和康復(fù)期。
目前，TTYP01片已分別在中國(guó)和澳大利亞完成臨床I期。針對(duì)急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥已完成國(guó)內(nèi)臨床Ⅲ期研究，預(yù)計(jì)2024年Q4申報(bào)新藥上市申請(qǐng)。漸凍癥適應(yīng)癥已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥資格，F(xiàn)DA已批復(fù)同意該產(chǎn)品完成生物等效性研究可申報(bào)上市，預(yù)計(jì)2024年底前遞交美國(guó)新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)。
華東醫(yī)藥表示，此次《合作協(xié)議》所需的1億元首付款及后續(xù)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款和凈銷(xiāo)售額提成費(fèi)等款項(xiàng)由中美華東以自有或自籌資金支付。
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