7月25日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網公示,博安生物申報的1類新藥注射用BA1302獲批臨床,擬開發(fā)治療晚期實體瘤。
黑色素轉鐵蛋白是一種鐵結合轉鐵蛋白同源物的膜結合糖蛋白,首次被報道為黑色素瘤相關抗原,在腫瘤遷移和增殖中發(fā)揮作用。該蛋白靶點在黑色素瘤、間皮瘤、結腸癌、乳腺癌、胰腺癌和非小細胞肺癌等多種腫瘤中高表達,并在正常組織中低表達,具有較高的腫瘤表達特異性。
注射用BA1302是博安生物自主研發(fā)的一款創(chuàng)新型CD228抗體偶聯(lián)藥物。臨床前研究顯示,BA1302在肺癌、胃癌及黑色毒瘤等腫瘤模型中表現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤抑制效果,且在食蟹猴毒理預實驗中安全耐受性良好。
公開渠道查詢顯示,針對CD228靶點,另有一款Seagen公司的CD228 x 4-1BB共刺激雙特異性抗體SGN-BB228正在進行1期臨床研究,針對黑色素瘤適應癥。除博安生物此次獲批臨床的BA1302外,尚無其他靶向CD228的ADC處于臨床研究階段,BA1302因此具有“first-in-class”潛力。
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