近日，國家醫(yī)保局問詢心脈醫(yī)療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價格問題引發(fā)市場關(guān)注。8月24日晚間，心脈醫(yī)療發(fā)布公告，向國家醫(yī)保局及社會各界道歉，并解釋了該支架產(chǎn)品出廠價與終端價價差的原因，并表示，將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價格調(diào)整為7萬元左右或以下，降價幅度40%左右或以上。
8月19日，國家醫(yī)保局官方微信公眾號發(fā)布關(guān)于上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價格問題的公開問詢函》，劍指心脈醫(yī)療Castor產(chǎn)品出廠價與終端價之間價差大，價格虛高問題，并四問心脈醫(yī)療，要求其公開回復(fù)相關(guān)問題。
8月24日晚間，心脈醫(yī)療發(fā)布公告回復(fù)上述問詢。Castor支架2017年上市，作為一體式分支型支架，在產(chǎn)品上市定價時，公司作為產(chǎn)品終端價格的定價主體，結(jié)合本行業(yè)直管型主動脈覆膜支架和小直徑覆膜支架產(chǎn)品的價格情況，還充分考慮了Castor支架技術(shù)價值、臨床價值，從衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)角度綜合考量制定了終端價格。以200mm長度型號的產(chǎn)品舉例說明，現(xiàn)Castor支架終端價格為12萬，出廠價格為5.7萬元，出廠不含稅價格約5.04萬元。
截至目前，Castor支架已成功進入全國超過1100家醫(yī)院，累計救治超2.5萬名患者。2017年-2023年，Castor支架銷售額從最初的300萬元-400萬元增長至4.5億元-4.9億元，銷售額快速攀升。心脈醫(yī)療2021年、2022年、2023年的營收、凈利潤實現(xiàn)大幅增長，其中，2023年營收、凈利潤分別增長32.43%、37.98%。近三年心脈醫(yī)療也慷慨分紅，現(xiàn)金分紅金額占總營收比分別為47.86%、46.39%、50.4%。
毛利率方面，符合主動脈產(chǎn)品同類企業(yè)基本水平或與之相當(dāng)。研發(fā)費用方面，產(chǎn)品歷時十多年研發(fā)，心脈醫(yī)療在Castor支架上市前的研發(fā)及上市后相關(guān)產(chǎn)品上市后臨床和維護改進的研發(fā)投入約超過1.5億元。2022年，Castor支架成功獲批歐盟CMD定制認(rèn)證，Castor支架輸送系統(tǒng)升級后的產(chǎn)品目前也正在歐洲開展上市前臨床試驗，Castor支架國內(nèi)外常規(guī)維護及進一步產(chǎn)品改進所需研發(fā)、臨床及注冊費用等預(yù)計未來5年將至少達到1.2億元。
針對國家醫(yī)保局及公眾關(guān)心的Castor支架產(chǎn)品出廠價與終端價的價差達7萬元的問題，心脈醫(yī)療解釋，歸屬于承擔(dān)了備貨、手術(shù)跟臺、教育培訓(xùn)服務(wù)、銷售回款、推廣、搭建分級的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)、倉儲及物流配送等職能的獨立于公司的外部第三方經(jīng)銷商。
在研發(fā)投入方面，2021年、2022年、2023年，心脈醫(yī)療研發(fā)投入分別為1.23億元、1.72億元以及2.60億元，占營業(yè)收入的比例分別為18.04%、19.22%以及21.94%，近三年研發(fā)投入復(fù)合增長率為45.23%，且占營業(yè)收入比例呈上升趨勢，研發(fā)投入增速較快。
營業(yè)成本方面，心脈醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)成本主要由原材料、人工成本及制造費用構(gòu)成，生產(chǎn)成本受產(chǎn)量、合格率、材料費等波動影響。2023年，包括銷售人員薪酬在內(nèi)，心脈醫(yī)療銷售費用金額為1.3億元，管理費用0.55億元，研發(fā)費用1.73億元。心脈醫(yī)療表示，因銷售、管理等人員往往從事并服務(wù)多個產(chǎn)品等，對于單個產(chǎn)品期間費用難以量化并準(zhǔn)確統(tǒng)計。
心脈醫(yī)療表示，公司深知醫(yī)保基金對于保障患者權(quán)益的重要性，作為Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)產(chǎn)品的上市許可持有人和掛網(wǎng)采購價格的申報主體，心脈醫(yī)療將進一步加強內(nèi)部管理，完善價格管理機制和營銷行為規(guī)范，確保Castor支架的銷售過程更加透明、合規(guī)。未來會更積極配合終端市場價格的治理，減少流通環(huán)節(jié)的損耗，繼續(xù)將更多利潤用于研發(fā)創(chuàng)新、股東分紅、員工福利等。
結(jié)合行業(yè)實際情況，心脈醫(yī)療決定，在基本不影響出廠價格和利潤的情況下，大幅壓縮流通環(huán)節(jié)過高加價，將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價格調(diào)整為7萬元左右或以下，降價幅度40%左右或以上，價格標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)內(nèi)一致。胸主動脈覆膜支架掛網(wǎng)價格已在各省、自治區(qū)、直轄市等醫(yī)保局、醫(yī)藥集采機構(gòu)進行調(diào)整中。但心脈醫(yī)療提醒，若經(jīng)銷商已有備貨產(chǎn)品未來后續(xù)處理不善、談判無法達成一致、市場競爭加劇或發(fā)生其他不利因素等，公司可能面臨經(jīng)銷商退換貨、毛利率下降或其他相關(guān)風(fēng)險等，從而對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。對此，公司將積極推進并與相關(guān)方洽談、商定后續(xù)事宜。
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