濟民可信碳酸司維拉姆干混懸劑獲批，用于高磷血癥

9月9日，濟民可信集團旗下南京恒生的碳酸司維拉姆干混懸劑獲批上市，該品種是國內(nèi)第二家獲批并視同通過一致性評價的仿制藥，用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥。

據(jù)悉，該產(chǎn)品由濟民可信集團旗下創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承擔研發(fā)，南京恒生落地生產(chǎn)。

《柳葉刀》最新數(shù)據(jù)顯示，目前中國成人慢性腎病的患病率為10.8%，患者總數(shù)高達1.3億，截至2023年底，中國大陸地區(qū)透析CKD患者數(shù)量已達到106.8萬人，而高磷血癥正是此類患者最常見的并發(fā)癥之一。高磷血癥可直接加速腎衰及死亡進程，血磷每升高約0.3mmol/L，腎衰竭風險增加36%，心血管死亡風險增加50%。

碳酸司維拉姆是目前唯一被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準的既不含鈣、又不含其他金屬的新一代磷結(jié)合劑，并被國內(nèi)外指南和規(guī)范一致推薦為降磷首選藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，碳酸司維拉姆2021年在中國三大終端6大市場合計銷售規(guī)模接近6億元，同比增長48.54%，2023年突破10億元。

相較片劑產(chǎn)品，碳酸司維拉姆干混懸劑將適用人群擴至兒童群體，在用藥口感和順應性方面均有優(yōu)勢，將與濟民可信已上市的碳酸司維拉姆片形成雙劑型供應，為患者提供更多治療選擇，讓更多患者獲益。