在9月13日舉行的國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李利表示，下一步，將促進(jìn)全球藥物在中國(guó)同步研發(fā)、同步申報(bào)、同步審評(píng)、同步上市。
李利表示，藥品監(jiān)管部門(mén)正在按照二十屆三中全會(huì)的部署，謀劃全面深化藥品監(jiān)管改革的一攬子政策措施。其中提到，加大對(duì)國(guó)家重點(diǎn)支持的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的支持，積極支持創(chuàng)新藥械進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)醫(yī)保；支持醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)放合作，促進(jìn)全球藥物在中國(guó)同步研發(fā)、同步申報(bào)、同步審評(píng)、同步上市，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批等。
其他改革舉措還包括，加快臨床急需產(chǎn)品的審評(píng)審批，將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。在北京、上海等地開(kāi)展試點(diǎn)，將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限由60個(gè)工作日縮短至30個(gè)工作日。同時(shí)，在有條件的省份開(kāi)展試點(diǎn)，提供藥品上市后變更注冊(cè)核查和注冊(cè)檢驗(yàn)前置服務(wù)，大幅壓縮補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限。
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