醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(國食藥總局令第33號)

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《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號)于2017年7月1日起施行。該《辦法》共五章,三十六條。


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簡介:大家好,我是器械人,本人從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理、產(chǎn)品注冊和管理者代表工作近15年,產(chǎn)品涉及一類、二類、三類醫(yī)療器械,主要是無源產(chǎn)品,也有涉及體外診斷試劑。曾經(jīng)從事血液制品質(zhì)量檢驗(yàn)及管理近5年。歡迎醫(yī)療器械同行們與我溝通交流,可作無源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系建立和產(chǎn)品注冊等線下輔導(dǎo),如有需要請關(guān)注留言。感謝大家一直的支持與厚愛。