各企業(yè)三季度報(bào)相繼披露，全球“藥王”之爭(zhēng)出現(xiàn)新的入局者。一直對(duì)“藥王”虎視眈眈的默沙東“K藥”，前三季度賣出184.03億美元，而蟬聯(lián)“藥王”十多年的修美樂(lè)，前三季度銷售收入定格在111億美元，基本已經(jīng)退出“藥王”之爭(zhēng)?！皽p肥神藥”司美格魯肽來(lái)勢(shì)洶洶，以超過(guò)140億美元的銷售額撐起諾和諾德業(yè)績(jī)，直逼K藥。今年的“藥王”之爭(zhēng)，或有變數(shù)。
司美格魯肽銷售直逼K藥
今年前三季度，默沙東旗下K藥的銷售金額達(dá)到184.03億美元，不僅是全球范圍內(nèi)銷售額度最高的藥物，與其2022年的全年銷售額209億美元也相距不遠(yuǎn)。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測(cè)，K藥2023年度預(yù)計(jì)銷售額將沖擊250億美元。
作為諾和諾德公司研發(fā)的第二代GLP-1受體激動(dòng)劑，司美格魯肽于2021年4月在我國(guó)獲批，用于治療成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。2021年6月，司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥獲美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，也是首個(gè)用于體重管理的每周1次GLP-1受體激動(dòng)劑。
司美格魯肽有“減肥神藥”之稱，減肥適應(yīng)癥的獲批，讓其銷售額快速增長(zhǎng)。司美格魯肽共有三個(gè)劑型在售，分別為Ozempic、Rybelsus、Wegovy。今年上半年，3款司美格魯肽產(chǎn)品的銷售總額達(dá)到90.51億美元，接近去年全年109億美元的銷售額。前三季度，在“減肥”適應(yīng)癥的加持下，司美格魯肽三款產(chǎn)品累計(jì)銷售額達(dá)到142.82億美元。其中，減重適應(yīng)癥的Wegovy銷售約為31億美元，增速達(dá)到481%，僅第三季度，Wegovy的銷售就達(dá)到13.6億美元。
今年上半年全球藥品銷售TOP100榜單中，Wegovy作為新晉品種，銷售額雖只有17.59億美元，同比增幅卻高達(dá)367%。正因如此，司美格魯肽也被認(rèn)為今年全年銷售額將有望與K藥一較高下。尤其是其減重適應(yīng)癥在更多國(guó)家和地區(qū)獲批后，銷售金額還有釋放空間。
修美樂(lè)基本退出“藥王”之爭(zhēng)
前述兩款藥物，也被認(rèn)為將是今年全球“藥王”的有力競(jìng)爭(zhēng)者，上一代“藥王”——艾伯維旗下修美樂(lè)事實(shí)上已經(jīng)退出“藥王”之爭(zhēng)。與K藥184.03億美元、司美格魯肽142.82億美元的銷售額度相比，修美樂(lè)前三季度的銷售額僅有111億美元。
在司美格魯肽快速放量之前，K藥與修美樂(lè)的銷售業(yè)績(jī)近年來(lái)一直被拿來(lái)比較，原因在于，K藥一直被認(rèn)為取代修美樂(lè)，拿下全球“藥王”只是時(shí)間問(wèn)題。
修美樂(lè)最早由美國(guó)雅培制藥開發(fā)，2002年首次獲得FDA批準(zhǔn)，是全球首個(gè)獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子α單抗隆抗體。2013年，艾伯維從雅培制藥分拆獨(dú)立之后，修美樂(lè)便歸屬至艾伯維旗下。自2012年之后，阿達(dá)木單抗就一直雄居全球處方藥銷售額的榜首，取代立普妥成為新的“藥王”。自2003年上市以來(lái)，修美樂(lè)累計(jì)銷售收入已經(jīng)超過(guò)2000億美元。
不過(guò)，隨著修美樂(lè)的組合物/活性成分專利分別于2016年和2018年在美國(guó)和歐盟到期，制藥企業(yè)紛紛加入研發(fā)隊(duì)伍，修美樂(lè)的銷售業(yè)績(jī)?cè)鏊匍_始放緩，直接影響銷售額。2022年一度被認(rèn)為是K藥銷售額超過(guò)修美樂(lè)的時(shí)間點(diǎn)，自2014年9月在美國(guó)獲批上市以來(lái)，K藥獲批適應(yīng)癥超30項(xiàng)，不僅是獲批適應(yīng)癥覆蓋瘤種最多的PD-1單抗，也是肺癌適應(yīng)癥布局最全的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。不過(guò)，最終修美樂(lè)銷售額達(dá)到212.37億美元，默沙東K藥的銷售額為209億美元，前者以微弱優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先。
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