12月6日，港股上市公司德琪醫(yī)藥發(fā)布公告，澳門(mén)特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)希維奧的新藥上市申請(qǐng)。
該藥此次獲批通過(guò)與地塞米松聯(lián)用，治療接受過(guò)至少四種既往治療且對(duì)至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體藥物難治，并在接受最后一種治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
通過(guò)抑制核輸出蛋白XPO1，該藥可促使腫瘤抑制蛋白和生長(zhǎng)調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)存儲(chǔ)和活化，并下調(diào)細(xì)胞漿內(nèi)多種致癌蛋白水平。希維奧是世界首款獲批的核輸出蛋白口服選擇性XPO1抑制劑，具有新穎的作用機(jī)制，在聯(lián)合治療中具有協(xié)同作用，快速起效，且反應(yīng)持久。
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