上海市藥監(jiān)局發(fā)布的最新行政處罰信息顯示，上海衡山藥業(yè)因涉嫌生產(chǎn)劣藥被罰款628.35萬元，沒收違法所得29.6萬元。
行政處罰決定書顯示，此次重罰源于2022年的一次藥品抽檢。2022年7月5日，上海市藥監(jiān)局在上海市閔行區(qū)江川路3777號對衡山藥業(yè)生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉緩釋膠囊進行抽樣。經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗、中國食品藥品檢定研究院復驗，該批藥品【檢查】項下“釋放度”項不符合國家藥品標準的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，上海市藥監(jiān)局決定沒收其違法生產(chǎn)的藥品雙氯芬酸鈉緩釋膠囊共計14470盒，沒收違法所得295753.58元，罰款6283515.6元。
2023年8月，衡山藥業(yè)生產(chǎn)的上述藥品再度被檢出不合格。據(jù)上海市藥監(jiān)局公布的2023年第3期藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果，標示為上海衡山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉緩釋膠囊“釋放度”不合格，規(guī)格0.1g，生產(chǎn)批號為220201。據(jù)了解，釋放度是評價緩釋制劑性能的重要指標，測定緩釋制劑的釋放度可以評價其藥效、毒性、殘留等方面的性能。
資料顯示，上海衡山藥業(yè)前身為上海拜克膠囊廠，始創(chuàng)于1942年。1956年公私合營后改名為上海衡山制藥廠，七十年代中期更名為上海第二十一制藥廠，主要生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑。
據(jù)天眼查，2014年11月24日，衡山藥業(yè)曾因使用不合格藥包材：“雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜”，被上海市食品藥品監(jiān)督管理局閔行分局責令停止使用不合格藥包材、罰款，并責令立即收回已包裝藥品的藥包材。
用戶評論
李寧_3z5
罰款就能解決，為什么不抓誰制造者？？？？