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NMPA頒布的醫(yī)療器械相關法規(guī)
by：向上的噠噠噠
《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》于2021年10月22日發(fā)布施行。
by：器械人
醫(yī)療器械行業(yè)是一個非常嚴謹?shù)男袠I(yè)，它直接關系到人們的身體健康和生活質(zhì)量。因此，各國政府都對醫(yī)療器械實施嚴格的管理，出具了各種對企業(yè)質(zhì)量體系和產(chǎn)品注冊相關的要求。...
by：13835989
《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》于2022年10月10日發(fā)布施行。
《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》于2022年9月29日正式施行。
《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》于2021年11月04日起施行。
《醫(yī)療器械注冊申報臨床評價報告技術指導原則》于2021年9月28日起施行。
《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）》于2019年5月31日發(fā)布施行。
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局第47號令）于2021年10月1日起執(zhí)行?！掇k法》共分九章，一百二十四條。
《醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風險評價指導原則》于2020年11月27日發(fā)布施行。
tiger_kinghoo
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