紅星資本局3月11日消息，興齊眼藥公告，獲得硫酸阿托品滴眼液藥品注冊(cè)證書，獲批臨床適應(yīng)癥為用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
興齊眼藥發(fā)布公告稱，沈陽興齊眼藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊(cè)證書》。獲批臨床適應(yīng)癥為用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
據(jù)了解，硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑，為改良型新藥，屬于化學(xué)藥品2.4類含有已知活性成份的新適應(yīng)癥的藥品。
該款藥物之所以廣受關(guān)注，是因?yàn)槠溥m應(yīng)癥為延緩兒童近視進(jìn)展，一度被外界稱為“近視神藥”。而在研的同款藥物中，興齊眼藥進(jìn)度最為靠前。
此前，興齊眼藥針對(duì)阿托品滴眼液布局了三個(gè)臨床試驗(yàn)，目前已在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心登記相關(guān)臨床試驗(yàn)信息。
編輯 肖子琦 綜合自財(cái)聯(lián)社、每日經(jīng)濟(jì)新聞
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