10月13日早盤，在其他熱點紛紛偃旗息鼓的情況下，減肥藥概念依舊火熱，概念指數(shù)一度漲超4%，百花醫(yī)藥、眾生醫(yī)藥等多只股票均實現(xiàn)漲停。
9月以來，減肥藥概念熱度持續(xù)走高，概念股平均漲幅達到31.48%，成為近期收益最好的板塊之一。常山藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)漲幅居前，分別上漲263.3%、94.88%、85.81%。
有市場消息稱，在12日公司投資者電話會議上，博瑞醫(yī)藥董事長表示，其親自試藥，體重從91公斤降到76公斤，瘦了30斤。今天博瑞醫(yī)藥20cm漲停，市值單日漲26億元。
董事長試減肥藥瘦30斤
公司回應
據(jù)界面新聞10月13日消息，有市場消息稱，在10月12日公司投資者電話會議上，博瑞醫(yī)藥董事長表示，其親自試藥，體重從91公斤降到76公斤。
對此，10月13日，博瑞醫(yī)藥投關工作人員表示，自主研發(fā)的多肽類降糖藥BGM0504注射液，尚處于研發(fā)階段，減重和2型糖尿病治療兩項適應癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件。對于董事長親稱藥效一事，該工作人員表示，個體情況不能代表臨床試驗數(shù)據(jù)。
據(jù)博瑞醫(yī)藥12日晚間披露的投資者調研報告顯示，10月10日-12日，公司接待大量的機構投資者。
調研報告稱，博瑞醫(yī)藥介紹BGM0504注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1和GIP受體雙重激動劑，已完成 Ia期臨床試驗，初步數(shù)據(jù)顯示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15mg劑量遞增范圍內所有不良反應均為1～2級，未觀察到3級及以上不良反應，暴露量高于等劑量Tirzepatide，具有線性比例化劑量反應關系。此外，藥效學相關指標還觀察到劑量相關性的體重降低，2.5-15mg劑量下給藥期末隨訪平均體重較基線期下降3.24%~8.30%。
調研報告稱，該藥品研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒投資者理性決策，注意投資風險。
調研報告還表示，考慮到GLP-1過度使用容易帶來一系列相關副作用，為了兼顧藥效及安全性，公司適當下調了GLP-1活性但提高GIP活性，以GIP平衡部分GLP-1帶來的副作用。在藥物分子設計方面，公司發(fā)現(xiàn)替爾泊肽對于GLP-1及GIP雙靶點分子側鏈結構和連接位點存在改良空間，認為可通過優(yōu)化側鏈結構，調整側鏈修飾位點，嘗試提供藥物活性并改善藥代動力學特征。
有投資者在互動易平臺詢問公司在減肥藥方面的布局和進展情況，9月12日，博瑞醫(yī)藥對此也進行了相關回復。
值得注意的是，博瑞醫(yī)藥自9月8日以來，20個交易日漲幅達52%。
“減肥神藥”還能治腎病？
更多適應癥還在探索中
據(jù)每經(jīng)網(wǎng)報道，司美格魯肽是一種GLP-1類藥物。2017年，司美格魯肽在美獲批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月，皮下注射劑版本的司美格魯肽在美國獲批減重適應癥，在“打一針就能瘦下來”的誘惑以及馬斯克等名人的帶動下，司美格魯肽迅速風靡全世界，成為“減肥神藥”。據(jù)諾和諾德發(fā)布的財報，今年上半年，司美格魯肽總銷售額已超過90億美元。
除了降糖和減重，司美格魯肽還在探索更多的適應癥。當?shù)貢r間10月10日，諾和諾德宣布，提前終止司美格魯肽治療患有2型糖尿病患者的腎臟損傷和慢性腎病的三期臨床試驗。監(jiān)督機構認為，該藥的療效已達到了特定的預設標準。
據(jù)悉，該研究是一項包含隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照的優(yōu)效性試驗，于2019年啟動，已在28個國家的400多個研究地點進行臨床試驗，共有3534名患者入組，目的是為了測試司美格魯肽是否可以延緩慢性腎病的進展，以及降低腎臟和心臟問題導致的死亡風險。諾和諾德預計，將在2024年上半年公布研究結果。消息公布的第二天，諾和諾德股價上漲6.27%，盤后市值超4500億美元。
從目前的研究結果來看，GLP-1類藥物潛力巨大。今年8月，諾和諾德中國研發(fā)中心發(fā)文稱，諾和諾德近日公布了來自SELECT心血管結局試驗的主要結果，此項雙盲試驗在長達5年的時間內，評估每周一次皮下注射的司美格魯肽2.4 mg與安慰劑結合標準治療在預防主要不良心血管事件方面的療效；試驗已達成其主要目標，司美格魯肽2.4 mg相比安慰劑展示出了具有統(tǒng)計學意義更優(yōu)的MACE風險降幅。
值得注意的是，司美格魯肽還在探索非酒精性脂肪性肝炎、阿爾茨海默癥、外周動脈疾病等適應癥，以及是否能治療酒精成癮。
多只減肥藥概念股提示風險
值得注意的是，連續(xù)大漲后，多只減肥藥概念股發(fā)布公告提示相應風險。3連板百花醫(yī)藥10月12日晚間發(fā)布公告顯示，對于減肥藥項目，公司接受客戶委托研發(fā)的減肥藥項目正在研發(fā)過程中，已進入臨床試驗階段，公司受托研發(fā)完成后將研發(fā)成果轉交給客戶。公司無相關藥品的生產及銷售業(yè)務。該受托研發(fā)項目2022年度收入僅占公司全年營業(yè)收入的0.3%，該項目不會對公司業(yè)績產生重大影響。
博瑞醫(yī)藥此前股票交易異常波動公告顯示，子公司自主研發(fā)的多肽類降糖藥BGM0504注射液，尚處于研發(fā)階段，該藥品研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。
9月以來漲幅超200%的常山藥業(yè)陸續(xù)發(fā)布4次交易異常波動公告，持續(xù)提示相關風險。公司最新公告表示，公司開展的艾本那肽臨床試驗，適應癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應癥。公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗。公司沒有涉及減肥功效產品的收入。
此外，百花醫(yī)藥、常山藥業(yè)近年來均出現(xiàn)過虧損情形，百花醫(yī)藥2022年5月“摘帽”，2022年報出現(xiàn)虧損；常山藥業(yè)今年上半年虧損1.61億元，由于國內肝素制劑產品市場競爭和國外肝素原料藥行業(yè)需求降低，公司低分子肝素注射液銷售單價和肝素原料藥銷量均出現(xiàn)下降。
每日經(jīng)濟新聞綜合自每經(jīng)網(wǎng)、證券時報、界面新聞、公開信息
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